Verklaarbare AI-risicovoorspellingen gebruiken om de opname van griepvaccins te stimuleren
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Geisinger werkt samen met Medial EarlySign en heeft een ML-algoritme ontwikkeld om patiënten te identificeren die risico lopen op ernstige (matige tot ernstige) griepgerelateerde complicaties op basis van hun bestaande elektronische medische dossiers (EHR). Geisinger zal dit algoritme toepassen op huidige patiënten tijdens het griepseizoen 2021-22.
Deze studie zal het effect evalueren van het contacteren van patiënten met een hoog risico met speciale berichten om vaccinatie aan te moedigen. Deze mededelingen zullen patiënten informeren dat zij een hoog risico lopen met ofwel (a) geen aanvullende uitleg, (b) een verklaring dat deze vaststelling voortkomt uit een analyse van hun medische dossiers, samen met een korte lijst van de belangrijkste factoren uit hun medisch dossier die hun risico uitleggen, en (c) de aanvullende uitleg dat een AI- of ML-algoritme deze vaststelling heeft gedaan, samen met een korte lijst van de belangrijkste factoren uit hun medisch dossier die hun risico verklaren.
In de studie zullen huidige Geisinger-patiënten van 18+ jaar zonder contra-indicaties voor griepvaccin worden opgenomen en die zijn beoordeeld door het Medial-algoritme en een risicoscore hebben gekregen. De primaire onderzoeksresultaten zijn de percentages griepvaccinatie en griepdiagnose tijdens het seizoen 2020-21 door gerichte patiënten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
- Geisinger Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Huidige Geisinger-patiënt op het moment van onderzoek
- Valt in de top 10% van patiënten met het hoogste risico, zoals geïdentificeerd door de risicoscores voor griepcomplicaties van het machine learning-algoritme (dat werkt op gecodeerde EPD-gegevens)
Uitsluitingscriteria:
- Heeft contra-indicaties voor griepvaccinatie
- Heeft zich afgemeld voor het ontvangen van communicatie van Geisinger via alle geteste modaliteiten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Contactloze bediening
Proefpersonen in de contactloze controle-arm krijgen geen aanvullende pro-vaccinatie-interventie buiten de normale inspanningen van het gezondheidssysteem.
Hoewel sommige patiënten momenteel worden aangemoedigd voor griepvaccinatie vanwege een conventionele niet-ML-beoordeling dat ze een hoog risico lopen op complicaties, wordt deze patiënten niet verteld dat ze een hoog risico lopen of dat ze het doelwit zijn.
|
|
|
Experimenteel: Herinnering controle
Proefpersonen in de herinneringscontrole-arm ontvangen berichten die hen eraan herinneren de griepprik te halen zonder op de hoogte te worden gesteld van hun risicostatus.
|
Per post verstuurde brief, SMS-tekst (Short Message Service) en/of bericht op het patiëntenportaal
|
|
Experimenteel: Alleen hoog risico
Proefpersonen in deze behandelingsarm zullen berichten ontvangen waarin staat dat ze een hoog risico lopen op griepcomplicaties, zonder te specificeren hoe of waarom het gezondheidssysteem denkt dat dit het geval is.
|
Per post verstuurde brief, SMS-tekst (Short Message Service) en/of bericht op het patiëntenportaal
Per post verzonden brief, sms en/of patiëntenportaalbericht
|
|
Experimenteel: Hoog risico met uitleg op basis van medische dossiers
Proefpersonen in deze behandelingsarm zullen berichten ontvangen die hen vertellen dat ze een hoog risico lopen op griepcomplicaties via beoordeling van hun medische dossiers en krijgen een voor mensen begrijpelijke korte lijst van de belangrijkste factoren uit hun medisch dossier die hun risico verklaren .
|
Per post verstuurde brief, SMS-tekst (Short Message Service) en/of bericht op het patiëntenportaal
Per post verzonden brief, sms en/of patiëntenportaalbericht
Per post verzonden brief, sms en/of patiëntenportaalbericht
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Hoog risico met uitleg op basis van algoritme
Proefpersonen in deze behandelingsarm zullen via analyse van hun medische dossiers door een computeralgoritme berichten ontvangen die hen vertellen dat ze een hoog risico lopen op griepcomplicaties en krijgen een voor mensen begrijpelijke shortlist van de belangrijkste factoren uit hun medisch dossier die hun risico verklaren.
|
Per post verstuurde brief, SMS-tekst (Short Message Service) en/of bericht op het patiëntenportaal
Per post verzonden brief, sms en/of patiëntenportaalbericht
Per post verzonden brief, sms en/of patiëntenportaalbericht
Andere namen:
Per post verzonden brief, sms en/of patiëntenportaalbericht
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Griepvaccinatie 2 weken na de laatste outreach-datum
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na de laatste outreach-datum, 57 dagen (8,14 weken) na de start van het onderzoek
|
Griepvaccinatie gekregen
|
Binnen 2 weken na de laatste outreach-datum, 57 dagen (8,14 weken) na de start van het onderzoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Griepvaccinatie 9 weken na de laatste outreach-datum
Tijdsspanne: Binnen 9 weken na de laatste outreach-datum, 106 dagen (15,14 weken) na de start van het onderzoek
|
Griepvaccinatie gekregen
|
Binnen 9 weken na de laatste outreach-datum, 106 dagen (15,14 weken) na de start van het onderzoek
|
|
Griep diagnose
Tijdsspanne: 8 maanden (tussen 9 september 2021 en 30 april 2022)
|
Een diagnose "zeer betrouwbare griep" (met positieve polymerasekettingreactie [PCR]/antigeen/moleculaire test) en/of "waarschijnlijke griep"-diagnose (zoals beoordeeld via International Classification of Disease [ICD]-codes of Tamiflu-toediening of positieve PCR/ antigeen/moleculaire test) Merk op dat "waarschijnlijke griep" een superset is van de diagnoses "griep met een hoog vertrouwen". |
8 maanden (tussen 9 september 2021 en 30 april 2022)
|
|
Griep Complicaties
Tijdsspanne: 11 maanden (tussen 9 september 2021 en 31 juli 2022)
|
Gediagnosticeerd met griepgerelateerde complicaties
|
11 maanden (tussen 9 september 2021 en 31 juli 2022)
|
|
Gebruik in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 11 maanden (tussen 9 september 2021 en 31 juli 2022)
|
ER bezocht of in het ziekenhuis opgenomen OPMERKING: Onze vooraf gespecificeerde uitkomst was de beschrijving was "ER bezocht, werd in het ziekenhuis opgenomen of had griepgerelateerde verzekeringsclaims." We hebben geen claimgegevens ontvangen, dus deze uitkomst omvat alleen SEH-bezoeken en ziekenhuisopnames. |
11 maanden (tussen 9 september 2021 en 31 juli 2022)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Griepvaccinatie 2 weken na de laatste outreach-datum per geslacht
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na de laatste outreach-datum, 57 dagen (8,14 weken) na de start van het onderzoek
|
Griepvaccinatie gekregen
|
Binnen 2 weken na de laatste outreach-datum, 57 dagen (8,14 weken) na de start van het onderzoek
|
|
Griepvaccinatie 2 weken na de laatste outreach-datum per ras
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na de laatste outreach-datum, 57 dagen (8,14 weken) na de start van het onderzoek
|
Griepvaccinatie gekregen
|
Binnen 2 weken na de laatste outreach-datum, 57 dagen (8,14 weken) na de start van het onderzoek
|
|
Griepvaccinatie 2 weken na de laatste outreach-datum per etniciteit
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na de laatste outreach-datum, 57 dagen (8,14 weken) na de start van het onderzoek
|
Griepvaccinatie gekregen
|
Binnen 2 weken na de laatste outreach-datum, 57 dagen (8,14 weken) na de start van het onderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michelle N Meyer, PhD JD, Geisinger Clinic
- Hoofdonderzoeker: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-0483
- P30AG034532 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .