Использование объяснимых прогнозов рисков ИИ для стимулирования использования вакцины против гриппа
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Компания Geisinger сотрудничает с Medial EarlySign и разработала алгоритм машинного обучения для выявления пациентов с риском серьезных (от умеренных до тяжелых) осложнений, связанных с гриппом, на основе их существующих данных электронной медицинской карты (EHR). Гейзингер применит этот алгоритм к текущим пациентам в течение сезона гриппа 2021–2022 годов.
В этом исследовании будет оцениваться эффект от обращения к пациентам, отнесенным к группе высокого риска, со специальными сообщениями для поощрения вакцинации. Эти сообщения будут информировать пациентов о том, что они подвержены высокому риску, либо (а) без дополнительных объяснений, (б) объяснением того, что это определение исходит из анализа их медицинских записей, вместе с кратким списком основных факторов из их медицинских записей, которые объяснить свой риск и (c) дополнительное объяснение того, что алгоритм AI или ML сделал это определение, наряду с кратким списком основных факторов из их медицинской карты, которые объясняют их риск.
В исследование будут включены нынешние пациенты Гейзингера в возрасте 18+ лет, не имеющие противопоказаний для вакцинации против гриппа, которые были оценены с помощью алгоритма Medial и получили оценку риска. Основными результатами исследования будут показатели вакцинации против гриппа и диагностики гриппа в сезоне 2020–2021 годов целевыми пациентами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822
- Geisinger Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Текущий пациент Гейзингера на момент исследования
- Попадание в первые 10% пациентов с самым высоким риском, что определяется по шкале риска осложнений гриппа алгоритма машинного обучения (который работает с закодированными данными EHR)
Критерий исключения:
- Имеет противопоказания для вакцинации против гриппа.
- Отказался от получения сообщений от Geisinger через все тестируемые способы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Бесконтактный контроль
Субъекты в контрольной группе с бесконтактной вакцинацией не получат никаких дополнительных профилактических мероприятий, помимо обычных усилий системы здравоохранения.
Хотя некоторые пациенты в настоящее время являются мишенями для поощрения вакцинации против гриппа из-за обычной оценки, не связанной с отмыванием денег, что они подвержены высокому риску осложнений, этим пациентам не сообщают, что они подвержены высокому риску или что они стали мишенями.
|
|
|
Экспериментальный: Управление напоминанием
Субъекты в контрольной группе напоминаний будут получать сообщения с напоминанием о необходимости сделать прививку от гриппа без уведомления об их статусе риска.
|
Письмо по почте, текст службы коротких сообщений (SMS) и/или сообщение портала пациента
|
|
Экспериментальный: Только высокий риск
Субъекты в этой группе лечения будут получать сообщения о том, что они были идентифицированы как подверженные высокому риску осложнений гриппа, без указания того, как и почему система здравоохранения считает, что это так.
|
Письмо по почте, текст службы коротких сообщений (SMS) и/или сообщение портала пациента
Письмо по почте, SMS и/или сообщение портала пациента
|
|
Экспериментальный: Высокий риск с объяснением на основе медицинских записей
Субъекты в этой группе лечения получат сообщения о том, что они были идентифицированы как подверженные высокому риску осложнений гриппа путем просмотра их медицинских записей, и им будет предоставлен понятный для человека краткий список основных факторов из их медицинских записей, которые объясняют их риск. .
|
Письмо по почте, текст службы коротких сообщений (SMS) и/или сообщение портала пациента
Письмо по почте, SMS и/или сообщение портала пациента
Письмо по почте, SMS и/или сообщение портала пациента
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Высокий риск с объяснением на основе алгоритма
Субъекты в этой группе лечения будут получать сообщения о том, что они были идентифицированы как подверженные высокому риску осложнений гриппа посредством анализа их медицинских записей с помощью компьютерного алгоритма, и им будет предоставлен понятный для человека краткий список основных факторов из их медицинских записей. которые объясняют их риск.
|
Письмо по почте, текст службы коротких сообщений (SMS) и/или сообщение портала пациента
Письмо по почте, SMS и/или сообщение портала пациента
Письмо по почте, SMS и/или сообщение портала пациента
Другие имена:
Письмо по почте, SMS и/или сообщение портала пациента
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вакцинация против гриппа через 2 недели после последней даты охвата
Временное ограничение: В течение 2 недель после последней даты охвата, через 57 дней (8,14 недели) после начала исследования
|
Получил прививку от гриппа
|
В течение 2 недель после последней даты охвата, через 57 дней (8,14 недели) после начала исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вакцинация против гриппа через 9 недель после последней даты охвата
Временное ограничение: В течение 9 недель после последней даты охвата, через 106 дней (15,14 недели) после начала исследования.
|
Получил прививку от гриппа
|
В течение 9 недель после последней даты охвата, через 106 дней (15,14 недели) после начала исследования.
|
|
Диагностика гриппа
Временное ограничение: 8 месяцев (с 9 сентября 2021 г. по 30 апреля 2022 г.)
|
Получил диагноз «грипп с высокой степенью достоверности» (с положительной полимеразной цепной реакцией [ПЦР]/антигенным/молекулярным тестом) и/или диагноз «вероятно грипп» (по оценке с помощью кодов Международной классификации болезней [МКБ] или приема Тамифлю или положительного результата ПЦР/ антиген/молекулярный тест) Обратите внимание, что «вероятно грипп» — это надмножество диагнозов «грипп высокой степени достоверности». |
8 месяцев (с 9 сентября 2021 г. по 30 апреля 2022 г.)
|
|
Осложнения гриппа
Временное ограничение: 11 месяцев (с 9 сентября 2021 г. по 31 июля 2022 г.)
|
Диагностированы осложнения, связанные с гриппом
|
11 месяцев (с 9 сентября 2021 г. по 31 июля 2022 г.)
|
|
Использование в здравоохранении
Временное ограничение: 11 месяцев (с 9 сентября 2021 г. по 31 июля 2022 г.)
|
Посетил отделение неотложной помощи или был госпитализирован ПРИМЕЧАНИЕ. Нашим предварительно заданным результатом было описание «Посещал отделение неотложной помощи, был госпитализирован или имел страховые претензии, связанные с гриппом». Мы не получали данных о претензиях, поэтому эти результаты включают только посещения скорой помощи и госпитализации. |
11 месяцев (с 9 сентября 2021 г. по 31 июля 2022 г.)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вакцинация против гриппа через 2 недели после последней даты охвата населения по полу
Временное ограничение: В течение 2 недель после последней даты охвата, через 57 дней (8,14 недели) после начала исследования
|
Получил прививку от гриппа
|
В течение 2 недель после последней даты охвата, через 57 дней (8,14 недели) после начала исследования
|
|
Вакцинация против гриппа через 2 недели после последней даты охвата по расам
Временное ограничение: В течение 2 недель после последней даты охвата, через 57 дней (8,14 недели) после начала исследования
|
Получил прививку от гриппа
|
В течение 2 недель после последней даты охвата, через 57 дней (8,14 недели) после начала исследования
|
|
Вакцинация против гриппа через 2 недели после последней даты охвата населения по этническому признаку
Временное ограничение: В течение 2 недель после последней даты охвата, через 57 дней (8,14 недели) после начала исследования
|
Получил прививку от гриппа
|
В течение 2 недель после последней даты охвата, через 57 дней (8,14 недели) после начала исследования
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Michelle N Meyer, PhD JD, Geisinger Clinic
- Главный следователь: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-0483
- P30AG034532 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .