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社会的サポートと対処戦略が術後の痛みに及ぼす影響 (POPQUEST)

2024年4月8日 更新者:Université Catholique de Louvain

社会的サポートと対処戦略が術後疼痛の発症と進行に及ぼす影響

研究の目的は、術後の痛みの発生と進行における社会的サポートと痛みの対処戦略の影響を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

これは縦断的な研究です。 インフォームド・コンセントを与えた後、患者は手術前、手術後 1 ~ 3 日、手術後 1、3、6 か月後の時点での痛みとさまざまな心理社会的変数を評価するオンライン アンケートに回答します。

評価される心理社会的変数は次のとおりです。

  • うつ、
  • 不安、
  • ストレス、
  • 痛みの対処法、
  • ソーシャルサポート、
  • カップルサポート。

研究の種類

介入

入学 (実際)

368

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Brussels、ベルギー、1200
        • Institute of NeuroScience (IONS) - UCLouvain

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上。
  • フランス語でのインフォームドコンセントフォームを理解し、自発的に署名する能力。

除外基準:

  • フランス語のスキルが不十分です。
  • 精神病歴。
  • 神経変性病理学の病歴。
  • 神経疾患の病歴(例: 脳卒中)
  • 手術の理由に関連する既存の痛みの状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アンケート
患者は、痛みの変数だけでなく心理社会的変数を評価するさまざまなアンケートを含むオンライン調査に回答します。
オンラインベースのアンケート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の急性疼痛の強さ
時間枠:手術から3日後
短い形式の痛みの一覧表 (フランス語に翻訳) からの質問を使用して、手術後 3 日間の痛みの強度を数値評価スケール (0 から 10) で評価します。
手術から3日後
持続的な術後疼痛の発生、3 か月
時間枠:手術後3ヶ月
短い形式の疼痛インベントリを使用して、3 か月後に疼痛を評価し、患者が慢性疼痛を発症するかどうかを判断します。
手術後3ヶ月
持続的な術後の痛み、6ヶ月
時間枠:手術後6ヶ月
短い形式の簡単な痛みのインベントリを使用して、痛みの強度が 6 か月後に評価されます。
手術後6ヶ月
痛みの干渉
時間枠:手術後6ヶ月
短い形式の痛みの簡単なインベントリを使用して、日常生活への痛みの影響が 6 か月後に評価されます。
手術後6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:André Mouraux, Ph.D、Université Catholique de Louvain

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月20日

一次修了 (実際)

2023年12月20日

研究の完了 (実際)

2024年3月21日

試験登録日

最初に提出

2021年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月16日

最初の投稿 (実際)

2021年8月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月8日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • POPQUEST

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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