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Impatto del supporto sociale e strategie di coping sul dolore post-chirurgico (POPQUEST)

8 aprile 2024 aggiornato da: Université Catholique de Louvain

Impatto del supporto sociale e strategie di coping sullo sviluppo e l'evoluzione del dolore post-chirurgico

Lo scopo dello studio è valutare l'impatto del supporto sociale e delle strategie di coping del dolore nello sviluppo e nell'evoluzione del dolore post-chirurgico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio longitudinale. Dopo aver dato il loro consenso informato, i pazienti risponderanno a questionari online che valutano il dolore e diverse variabili psicosociali in questi momenti: prima dell'intervento, da uno a tre giorni dopo l'intervento e uno, tre e sei mesi dopo l'intervento.

Le variabili psicosociali valutate sono le seguenti:

  • Depressione,
  • Ansia,
  • Fatica,
  • Strategie per affrontare il dolore,
  • Supporto sociale,
  • Supporto di coppia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

368

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Brussels, Belgio, 1200
        • Institute of NeuroScience (IONS) - UCLouvain

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore ai 18 anni.
  • Capacità di comprendere e firmare volontariamente un modulo di consenso informato in francese.

Criteri di esclusione:

  • Competenze insufficienti della lingua francese.
  • Storia della malattia psicotica.
  • Storia della patologia neurodegenerativa.
  • Anamnesi di malattia neurologica (ad es. colpo)
  • Condizione di dolore preesistente correlata al motivo dell'intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Questionari
I pazienti risponderanno a sondaggi online contenenti diversi questionari che valuteranno le variabili psicosociali e le variabili del dolore.
Questionari online

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore postoperatorio acuto
Lasso di tempo: Tre giorni dopo l'intervento
Le domande della Short Form of the Brief Pain Inventory (tradotte in francese) serviranno a valutare l'intensità del dolore su una scala di valutazione numerica (da 0 a 10) durante i tre giorni successivi all'intervento.
Tre giorni dopo l'intervento
Sviluppo del dolore post-chirurgico persistente, 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Utilizzando la forma breve del Brief Pain Inventory, il dolore sarà valutato a tre mesi per determinare se i pazienti avranno sviluppato dolore cronico.
3 mesi dopo l'intervento
Dolore postoperatorio persistente, 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Utilizzando la forma breve del Brief Pain Inventory, l'intensità del dolore sarà valutata a 6 mesi.
6 mesi dopo l'intervento
Interferenza del dolore
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Utilizzando la forma breve del Brief Pain Inventory, l'interferenza del dolore sulle attività quotidiane sarà valutata a 6 mesi.
6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Cattedra di studio: André Mouraux, Ph.D, Université Catholique de Louvain

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

21 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • POPQUEST

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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