- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05009316
Impatto del supporto sociale e strategie di coping sul dolore post-chirurgico (POPQUEST)
Impatto del supporto sociale e strategie di coping sullo sviluppo e l'evoluzione del dolore post-chirurgico
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio longitudinale. Dopo aver dato il loro consenso informato, i pazienti risponderanno a questionari online che valutano il dolore e diverse variabili psicosociali in questi momenti: prima dell'intervento, da uno a tre giorni dopo l'intervento e uno, tre e sei mesi dopo l'intervento.
Le variabili psicosociali valutate sono le seguenti:
- Depressione,
- Ansia,
- Fatica,
- Strategie per affrontare il dolore,
- Supporto sociale,
- Supporto di coppia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Brussels, Belgio, 1200
- Institute of NeuroScience (IONS) - UCLouvain
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore ai 18 anni.
- Capacità di comprendere e firmare volontariamente un modulo di consenso informato in francese.
Criteri di esclusione:
- Competenze insufficienti della lingua francese.
- Storia della malattia psicotica.
- Storia della patologia neurodegenerativa.
- Anamnesi di malattia neurologica (ad es. colpo)
- Condizione di dolore preesistente correlata al motivo dell'intervento chirurgico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Questionari
I pazienti risponderanno a sondaggi online contenenti diversi questionari che valuteranno le variabili psicosociali e le variabili del dolore.
|
Questionari online
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Intensità del dolore postoperatorio acuto
Lasso di tempo: Tre giorni dopo l'intervento
|
Le domande della Short Form of the Brief Pain Inventory (tradotte in francese) serviranno a valutare l'intensità del dolore su una scala di valutazione numerica (da 0 a 10) durante i tre giorni successivi all'intervento.
|
Tre giorni dopo l'intervento
|
|
Sviluppo del dolore post-chirurgico persistente, 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
|
Utilizzando la forma breve del Brief Pain Inventory, il dolore sarà valutato a tre mesi per determinare se i pazienti avranno sviluppato dolore cronico.
|
3 mesi dopo l'intervento
|
|
Dolore postoperatorio persistente, 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
|
Utilizzando la forma breve del Brief Pain Inventory, l'intensità del dolore sarà valutata a 6 mesi.
|
6 mesi dopo l'intervento
|
|
Interferenza del dolore
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
|
Utilizzando la forma breve del Brief Pain Inventory, l'interferenza del dolore sulle attività quotidiane sarà valutata a 6 mesi.
|
6 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: André Mouraux, Ph.D, Université Catholique de Louvain
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- POPQUEST
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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