Sosiaalisen tuen ja selviytymisstrategioiden vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun (POPQUEST)
maanantai 8. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Université Catholique de Louvain
Sosiaalisen tuen ja selviytymisstrategioiden vaikutus leikkauksen jälkeisen kivun kehittymiseen ja kehitykseen
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sosiaalisen tuen ja kivunhallintastrategioiden vaikutusta leikkauksen jälkeisen kivun kehittymiseen ja kehitykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on pitkittäistutkimus. Tietoisen suostumuksensa jälkeen potilaat vastaavat online-kyselyihin, joissa arvioidaan kipua ja erilaisia psykososiaalisia muuttujia näinä aikoina: ennen leikkausta, yhdestä kolmeen päivää leikkauksen jälkeen ja yksi, kolme ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen.
Arvioidut psykososiaaliset muuttujat ovat seuraavat:
- Masennus,
- Ahdistus,
- Stressi,
- Kivun selviytymisstrategiat,
- Sosiaalinen tuki,
- Parin tuki.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
368
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Institute of NeuroScience (IONS) - UCLouvain
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja yli 18 vuotta.
- Kyky ymmärtää ranskankielinen tietoinen suostumuslomake ja allekirjoittaa se vapaaehtoisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön ranskan kielen taito.
- Psykoottisen sairauden historia.
- Neurodegeneratiivisen patologian historia.
- Aiempi neurologinen sairaus (esim. aivohalvaus)
- Aiempi kiputila, joka liittyy leikkauksen syystä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kyselylomakkeet
Potilaat vastaavat verkkokyselyihin, jotka sisältävät erilaisia kyselylomakkeita, joissa arvioidaan psykososiaalisia muuttujia sekä kipumuuttujia.
|
Online-pohjaiset kyselylomakkeet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen akuutin kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Kolme päivää leikkauksen jälkeen
|
Brief Pain Inventory -selvityksen lyhyen lomakkeen kysymyksiä (käännetty ranskaksi) käytetään arvioitaessa kivun voimakkuutta numeerisella luokitusasteikolla (0-10) kolmen leikkauksen jälkeisen päivän aikana.
|
Kolme päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Jatkuvan leikkauksen jälkeisen kivun kehittyminen, 3 kuukautta
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Lyhyen kivun inventaarion lyhyttä muotoa käyttämällä kipu arvioidaan kolmen kuukauden kuluttua sen määrittämiseksi, onko potilailla kehittynyt kroonista kipua.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Jatkuva leikkauksen jälkeinen kipu, 6 kuukautta
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Lyhyen kipukartoituksen lyhyttä muotoa käyttämällä kivun voimakkuus arvioidaan 6 kuukauden kohdalla.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kivun häiriö
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Lyhyen kivun inventaarion lyhyen lomakkeen avulla kivun häiriöitä päivittäisiin toimiin arvioidaan 6 kuukauden kohdalla.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: André Mouraux, Ph.D, Université Catholique de Louvain
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- POPQUEST
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .