Impacto del apoyo social y las estrategias de afrontamiento en el dolor posquirúrgico (POPQUEST)
8 de abril de 2024 actualizado por: Université Catholique de Louvain
Impacto del apoyo social y las estrategias de afrontamiento en el desarrollo y evolución del dolor posquirúrgico
El propósito del estudio es evaluar el impacto del apoyo social y las estrategias de afrontamiento del dolor en el desarrollo y evolución del dolor posquirúrgico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio longitudinal. Después de dar su consentimiento informado, los pacientes responderán cuestionarios en línea que evalúan el dolor y diferentes variables psicosociales en estos momentos: antes de la cirugía, uno a tres días después de la cirugía y uno, tres y seis meses después de la cirugía.
Las variables psicosociales evaluadas son las siguientes:
- Depresión,
- Ansiedad,
- Estrés,
- Estrategias de afrontamiento del dolor,
- Apoyo social,
- Apoyo a la pareja.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
368
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1200
- Institute of NeuroScience (IONS) - UCLouvain
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años.
- Capacidad para comprender y firmar voluntariamente un formulario de consentimiento informado en francés.
Criterio de exclusión:
- Dominio insuficiente del idioma francés.
- Antecedentes de enfermedad psicótica.
- Historia de la patología neurodegenerativa.
- Antecedentes de enfermedad neurológica (p. ataque)
- Condición de dolor preexistente relacionada con el motivo de la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cuestionarios
Los pacientes responderán encuestas en línea que contienen diferentes cuestionarios que evaluarán variables psicosociales, así como variables de dolor.
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Cuestionarios en línea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor agudo posquirúrgico
Periodo de tiempo: Tres días después de la cirugía
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Se utilizarán preguntas del formulario breve del inventario breve del dolor (traducido al francés) para evaluar la intensidad del dolor en una escala de calificación numérica (de 0 a 10) durante los tres días posteriores a la cirugía.
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Tres días después de la cirugía
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Desarrollo de dolor posquirúrgico persistente, 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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Usando la forma abreviada del Inventario Breve del Dolor, el dolor se evaluará a los tres meses para determinar si los pacientes habrán desarrollado dolor crónico.
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3 meses después de la cirugía
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Dolor persistente posquirúrgico, 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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Usando la forma abreviada del Inventario Breve del Dolor, la intensidad del dolor se evaluará a los 6 meses.
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6 meses después de la cirugía
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Interferencia del dolor
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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Mediante el uso de la forma abreviada del Inventario Breve del Dolor, se evaluará la interferencia del dolor en las actividades diarias a los 6 meses.
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6 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: André Mouraux, Ph.D, Université Catholique de Louvain
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
21 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
17 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- POPQUEST
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .