Wpływ wsparcia społecznego i strategii radzenia sobie z bólem pooperacyjnym (POPQUEST)
8 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Université Catholique de Louvain
Wpływ wsparcia społecznego i strategii radzenia sobie ze stresem na rozwój i ewolucję bólu pooperacyjnego
Celem pracy jest ocena wpływu wsparcia społecznego i strategii radzenia sobie z bólem na rozwój i ewolucję bólu pooperacyjnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To jest badanie podłużne. Po wyrażeniu świadomej zgody pacjenci będą wypełniać kwestionariusze online oceniające ból i różne zmienne psychospołeczne w następujących punktach czasowych: przed operacją, jeden do trzech dni po operacji oraz jeden, trzy i sześć miesięcy po operacji.
Oceniane zmienne psychospołeczne to:
- Depresja,
- Lęk,
- Stres,
- Strategie radzenia sobie z bólem,
- Pomoc socjalna,
- Wsparcie par.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
368
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Institute of NeuroScience (IONS) - UCLouvain
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat.
- Zdolność do zrozumienia i dobrowolnego podpisania formularza świadomej zgody w języku francuskim.
Kryteria wyłączenia:
- Niewystarczająca znajomość języka francuskiego.
- Historia choroby psychotycznej.
- Historia patologii neurodegeneracyjnej.
- Historia chorób neurologicznych (np. udar mózgu)
- Istniejący wcześniej stan bólowy związany z przyczyną operacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kwestionariusze
Pacjenci będą odpowiadać na ankiety internetowe zawierające różne kwestionariusze, które będą oceniać zmienne psychospołeczne, a także zmienne związane z bólem.
|
Kwestionariusze internetowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność ostrego bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Trzy dni po operacji
|
Pytania z krótkiego kwestionariusza krótkiego kwestionariusza bólu (przetłumaczonego na język francuski) zostaną wykorzystane do oceny natężenia bólu w numerycznej skali ocen (od 0 do 10) w ciągu trzech dni po operacji.
|
Trzy dni po operacji
|
|
Rozwój uporczywego bólu pooperacyjnego, 3 miesiące
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Korzystając z krótkiej formy krótkiego kwestionariusza bólu, ból zostanie oceniony po trzech miesiącach, aby określić, czy u pacjentów rozwinął się ból przewlekły.
|
3 miesiące po operacji
|
|
Uporczywy ból pooperacyjny, 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Korzystając z krótkiego formularza krótkiego kwestionariusza bólu, intensywność bólu zostanie oceniona po 6 miesiącach.
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Ingerencja w ból
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Korzystając z krótkiego formularza krótkiego kwestionariusza bólu, wpływ bólu na codzienne czynności zostanie oceniony po 6 miesiącach.
|
6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: André Mouraux, Ph.D, Université Catholique de Louvain
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- POPQUEST
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .