Einfluss sozialer Unterstützung und Bewältigungsstrategien auf postoperative Schmerzen (POPQUEST)
8. April 2024 aktualisiert von: Université Catholique de Louvain
Einfluss sozialer Unterstützung und Bewältigungsstrategien auf die Entwicklung und Entwicklung postoperativer Schmerzen
Der Zweck der Studie besteht darin, die Auswirkungen sozialer Unterstützung und Schmerzbewältigungsstrategien auf die Entwicklung und Entwicklung postoperativer Schmerzen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine Längsschnittstudie. Nach der Einwilligung nach Aufklärung beantworten die Patienten Online-Fragebögen zur Beurteilung von Schmerzen und verschiedenen psychosozialen Variablen zu folgenden Zeitpunkten: vor der Operation, ein bis drei Tage nach der Operation und ein, drei und sechs Monate nach der Operation.
Die ausgewerteten psychosozialen Variablen sind die folgenden:
- Depression,
- Angst,
- Betonen,
- Strategien zur Schmerzbewältigung,
- Sozialhilfe,
- Paarunterstützung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
368
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Brussels, Belgien, 1200
- Institute of NeuroScience (IONS) - UCLouvain
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt.
- Fähigkeit, eine Einverständniserklärung auf Französisch zu verstehen und freiwillig zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Unzureichende Französischkenntnisse.
- Vorgeschichte einer psychotischen Erkrankung.
- Geschichte der neurodegenerativen Pathologie.
- Vorgeschichte einer neurologischen Erkrankung (z. B. Schlaganfall)
- Vorbestehender Schmerzzustand im Zusammenhang mit dem Grund der Operation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Fragebögen
Die Patienten beantworten Online-Umfragen mit verschiedenen Fragebögen, in denen sowohl psychosoziale als auch Schmerzvariablen bewertet werden.
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Onlinebasierte Fragebögen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Intensität akuter postoperativer Schmerzen
Zeitfenster: Drei Tage nach der Operation
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Fragen aus der Kurzform des kurzen Schmerzinventars (in Französisch übersetzt) werden verwendet, um die Intensität des Schmerzes auf einer numerischen Bewertungsskala (von 0 bis 10) während der drei Tage nach der Operation zu beurteilen.
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Drei Tage nach der Operation
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Entwicklung anhaltender postoperativer Schmerzen, 3 Monate
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
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Anhand der Kurzform des kurzen Schmerzinventars werden die Schmerzen nach drei Monaten beurteilt, um festzustellen, ob bei den Patienten chronische Schmerzen aufgetreten sind.
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3 Monate nach der Operation
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Anhaltende postoperative Schmerzen, 6 Monate
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
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Anhand der Kurzform des kurzen Schmerzinventars wird die Schmerzintensität nach 6 Monaten beurteilt.
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6 Monate nach der Operation
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Schmerzinterferenz
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
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Anhand der Kurzform des kurzen Schmerzinventars wird die Schmerzbeeinträchtigung bei täglichen Aktivitäten nach 6 Monaten beurteilt.
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6 Monate nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: André Mouraux, Ph.D, Université Catholique de Louvain
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. September 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- POPQUEST
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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