- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05009316
Impacto do Apoio Social e Estratégias de Enfrentamento na Dor Pós-Cirúrgica (POPQUEST)
8 de abril de 2024 atualizado por: Université Catholique de Louvain
Impacto do Apoio Social e Estratégias de Enfrentamento no Desenvolvimento e Evolução da Dor Pós-Cirúrgica
O objetivo do estudo é avaliar o impacto do suporte social e estratégias de enfrentamento da dor no desenvolvimento e evolução da dor pós-cirúrgica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo longitudinal. Após o consentimento informado, os pacientes responderão a questionários online avaliando a dor e diferentes variáveis psicossociais nos seguintes momentos: antes da cirurgia, um a três dias após a cirurgia e um, três e seis meses após a cirurgia.
As variáveis psicossociais avaliadas são as seguintes:
- Depressão,
- Ansiedade,
- Estresse,
- Estratégias de enfrentamento da dor,
- Suporte social,
- Apoio Casal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
368
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Carlo Matej RINAUDO, M.D.
- Número de telefone: +32496232399
- E-mail: carlo.rinaudo@uclouvain.be
Estude backup de contato
- Nome: Arnaud Steyaert, M.D.
- E-mail: arnaud.steyaert@student.uclouvain.be
Locais de estudo
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1200
- Institute of NeuroScience (IONS) - UCLouvain
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos.
- Capacidade de compreender e assinar voluntariamente um termo de consentimento livre e esclarecido em francês.
Critério de exclusão:
- Competências insuficientes da língua francesa.
- Histórico de doença psicótica.
- História da patologia neurodegenerativa.
- História de doença neurológica (por ex. AVC)
- Condição de dor pré-existente relacionada ao motivo da cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Questionários
Os pacientes responderão a pesquisas on-line contendo diferentes questionários que avaliarão variáveis psicossociais, bem como variáveis de dor.
|
Questionários online
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Intensidade da dor aguda pós-cirúrgica
Prazo: Três dias após a cirurgia
|
As perguntas do Short Form of the Brief Pain Inventory (traduzido em francês) serão usadas para avaliar a intensidade da dor em uma escala numérica (de 0 a 10) durante os três dias após a cirurgia.
|
Três dias após a cirurgia
|
Desenvolvimento de dor pós-cirúrgica persistente, 3 meses
Prazo: 3 meses após a cirurgia
|
Usando o Short Form of the Brief Pain Inventory, a dor será avaliada em três meses para determinar se os pacientes terão desenvolvido dor crônica.
|
3 meses após a cirurgia
|
Dor pós-cirúrgica persistente, 6 meses
Prazo: 6 meses após a cirurgia
|
Usando o Short Form of the Brief Pain Inventory, a intensidade da dor será avaliada em 6 meses.
|
6 meses após a cirurgia
|
Interferência da dor
Prazo: 6 meses após a cirurgia
|
Usando o Short Form of the Brief Pain Inventory, a interferência da dor nas atividades diárias será avaliada em 6 meses.
|
6 meses após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: André Mouraux, Ph.D, Université Catholique de Louvain
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
21 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
17 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- POPQUEST
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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