Indvirkning af social støtte og mestringsstrategier på postkirurgiske smerter (POPQUEST)
8. april 2024 opdateret af: Université Catholique de Louvain
Indvirkning af social støtte og mestringsstrategier på udviklingen og udviklingen af postkirurgiske smerter
Formålet med undersøgelsen er at evaluere virkningen af social støtte og smertehåndteringsstrategier i udviklingen og udviklingen af post-kirurgiske smerter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en longitudinel undersøgelse. Efter at have givet deres informerede samtykke vil patienter besvare online spørgeskemaer, der vurderer smerte og forskellige psykosociale variabler på disse tidspunkter: før operationen, en til tre dage efter operationen og en, tre og seks måneder efter operationen.
De psykosociale variabler, der evalueres, er følgende:
- Depression,
- Angst,
- Stress,
- Smertehåndteringsstrategier,
- Social støtte,
- Par støtte.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
368
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Institute of NeuroScience (IONS) - UCLouvain
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 år.
- Evne til at forstå og frivilligt underskrive en informeret samtykkeerklæring på fransk.
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrækkelige franske sprogkundskaber.
- Historie om psykotisk sygdom.
- Historie om neurodegenerativ patologi.
- Anamnese med neurologisk sygdom (f. slag)
- Eksisterende smertetilstand relateret til årsagen til operationen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Spørgeskemaer
Patienterne vil besvare online-undersøgelser, der indeholder forskellige spørgeskemaer, der vil evaluere psykosociale variabler såvel som smertevariable.
|
Online-baserede spørgeskemaer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensiteten af akut post-kirurgisk smerte
Tidsramme: Tre dage efter operationen
|
Spørgsmål fra Short Form of the Brief Pain Inventory (oversat til fransk) vil blive brugt til at vurdere intensiteten af smerten på en numerisk vurderingsskala (fra 0 til 10) i løbet af de tre dage efter operationen.
|
Tre dage efter operationen
|
|
Udvikling af vedvarende post-kirurgiske smerter, 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
Ved hjælp af Short Form of the Brief Pain Inventory vil smerte blive vurderet efter tre måneder for at afgøre, om patienter vil have udviklet kroniske smerter.
|
3 måneder efter operationen
|
|
Vedvarende post-kirurgiske smerter, 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Ved at bruge den korte form for den korte smerteopgørelse vil smerteintensiteten blive vurderet efter 6 måneder.
|
6 måneder efter operationen
|
|
Smerteinterferens
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Ved at bruge den korte form for den korte smerteopgørelse vil smertepåvirkning af daglige aktiviteter blive vurderet efter 6 måneder.
|
6 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: André Mouraux, Ph.D, Université Catholique de Louvain
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
21. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2021
Først opslået (Faktiske)
17. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- POPQUEST
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mestringsadfærd
-
Stanford UniversityRekrutteringAromaterapi | Kræftens nød | Cancer Coping | Hæmatopoetisk stamcelletransplantationForenede Stater
-
Maltepe UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey; Psiko-Onkologlar... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAngst | Selveffektivitet | Depression ikke andet angivet | Frygt for gentagelse af kræft | Intolerance over for usikkerhed | Cancer Coping | Livskvalitet (QOL)Tyrkiet (Türkiye)