Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av sosial støtte og mestringsstrategier på postkirurgisk smerte (POPQUEST)

8. april 2024 oppdatert av: Université Catholique de Louvain

Effekten av sosial støtte og mestringsstrategier på utviklingen og utviklingen av postkirurgisk smerte

Hensikten med studien er å evaluere effekten av sosial støtte og smertemestringsstrategier i utviklingen og utviklingen av post-kirurgisk smerte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en longitudinell studie. Etter å ha gitt sitt informerte samtykke, vil pasientene svare på nettbaserte spørreskjemaer som vurderer smerte og ulike psykososiale variabler på disse tidspunktene: før operasjonen, én til tre dager etter operasjonen og én, tre og seks måneder etter operasjonen.

De psykososiale variablene som er evaluert er følgende:

  • Depresjon,
  • Angst,
  • Understreke,
  • Smerte mestringsstrategier,
  • Sosial støtte,
  • Parstøtte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

368

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Institute of NeuroScience (IONS) - UCLouvain

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 år.
  • Evne til å forstå og frivillig signere et informert samtykkeskjema på fransk.

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrekkelige franskspråklige ferdigheter.
  • Historie med psykotisk sykdom.
  • Historie om nevrodegenerativ patologi.
  • Historie med nevrologisk sykdom (f.eks. slag)
  • Pre-eksisterende smertetilstand relatert til årsaken til operasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Spørreskjemaer
Pasienter vil svare på nettbaserte spørreundersøkelser som inneholder ulike spørreskjemaer som vil evaluere psykososiale variabler så vel som smertevariabler.
Annen: Spørreskjemaer
Nettbaserte spørreskjemaer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensiteten av akutt post-kirurgisk smerte
Tidsramme: Tre dager etter operasjonen
Spørsmål fra Short Form of the Brief Pain Inventory (oversatt til fransk) vil bli brukt til å vurdere smerteintensiteten på en numerisk vurderingsskala (fra 0 til 10) i løpet av de tre dagene etter operasjonen.
Tre dager etter operasjonen
Utvikling av vedvarende post-kirurgiske smerter, 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
Ved å bruke Short Form of the Brief Pain Inventory, vil smerte vurderes etter tre måneder for å avgjøre om pasienter vil ha utviklet kroniske smerter.
3 måneder etter operasjonen
Vedvarende post-kirurgiske smerter, 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
Ved å bruke Short Form of the Brief Pain Inventory, vil smerteintensiteten bli vurdert etter 6 måneder.
6 måneder etter operasjonen
Smerteforstyrrelser
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
Ved å bruke Short Form of the Brief Pain Inventory, vil smertepåvirkning på daglige aktiviteter bli vurdert etter 6 måneder.
6 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Samarbeidspartnere

European Commission

Etterforskere

  • Studiestol: André Mouraux, Ph.D, Université Catholique de Louvain

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

21. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • POPQUEST

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere