Inverkan av socialt stöd och copingstrategier på postkirurgisk smärta (POPQUEST)
8 april 2024 uppdaterad av: Université Catholique de Louvain
Inverkan av socialt stöd och copingstrategier på utvecklingen och utvecklingen av postkirurgisk smärta
Syftet med studien är att utvärdera effekten av socialt stöd och smärthanteringsstrategier i utvecklingen och utvecklingen av postoperativ smärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en longitudinell studie. Efter att ha gett sitt informerade samtycke kommer patienterna att besvara online-frågeformulär som bedömer smärta och olika psykosociala variabler vid dessa tidpunkter: före operationen, en till tre dagar efter operationen och en, tre och sex månader efter operationen.
De psykosociala variablerna som utvärderas är följande:
- Depression,
- Ångest,
- Påfrestning,
- Smärthanteringsstrategier,
- Socialt stöd,
- Stöd för par.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
368
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Institute of NeuroScience (IONS) - UCLouvain
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18 år.
- Förmåga att förstå och frivilligt underteckna ett informerat samtycke på franska.
Exklusions kriterier:
- Otillräckliga franska språkkunskaper.
- Historik av psykotisk sjukdom.
- Historien om neurodegenerativ patologi.
- Tidigare neurologisk sjukdom (t.ex. stroke)
- Redan existerande smärttillstånd relaterat till orsaken till operationen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Frågeformulär
Patienterna kommer att svara på onlineenkäter som innehåller olika frågeformulär som kommer att utvärdera psykosociala variabler såväl som smärtvariabler.
|
Onlinebaserade frågeformulär
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intensiteten av akut postoperativ smärta
Tidsram: Tre dagar efter operationen
|
Frågor från kortformen av den korta smärtinventeringen (översatt till franska) kommer att användas för att bedöma smärtans intensitet på en numerisk skala (från 0 till 10) under de tre dagarna efter operationen.
|
Tre dagar efter operationen
|
|
Utveckling av ihållande postoperativ smärta, 3 månader
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
Med hjälp av den korta formen av Brief Pain Inventory kommer smärta att bedömas efter tre månader för att avgöra om patienter kommer att ha utvecklat kronisk smärta.
|
3 månader efter operationen
|
|
Ihållande smärta efter operation, 6 månader
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
Med den korta formen av den korta smärtinventeringen kommer smärtintensiteten att bedömas efter 6 månader.
|
6 månader efter operationen
|
|
Smärtinterferens
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
Genom att använda den korta formen av den korta smärtinventeringen kommer smärtinterferens på dagliga aktiviteter att bedömas efter 6 månader.
|
6 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: André Mouraux, Ph.D, Université Catholique de Louvain
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
20 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
21 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
17 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- POPQUEST
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .