Impact du soutien social et des stratégies d'adaptation sur la douleur post-chirurgicale (POPQUEST)
8 avril 2024 mis à jour par: Université Catholique de Louvain
Impact du soutien social et des stratégies d'adaptation sur le développement et l'évolution de la douleur post-chirurgicale
Le but de l'étude est d'évaluer l'impact du soutien social et des stratégies d'adaptation à la douleur dans le développement et l'évolution de la douleur post-chirurgicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude longitudinale. Après avoir donné leur consentement éclairé, les patients répondront à des questionnaires en ligne évaluant la douleur et différentes variables psychosociales à ces moments : avant la chirurgie, un à trois jours après la chirurgie, et un, trois et six mois après la chirurgie.
Les variables psychosociales évaluées sont les suivantes :
- Dépression,
- Anxiété,
- Stress,
- Stratégies d'adaptation à la douleur,
- Aide sociale,
- Accompagnement des couples.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
368
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brussels, Belgique, 1200
- Institute of NeuroScience (IONS) - UCLouvain
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Agé de plus de 18 ans.
- Capacité à comprendre et à signer volontairement un formulaire de consentement éclairé en français.
Critère d'exclusion:
- Compétences insuffisantes en français.
- Antécédents de maladie psychotique.
- Antécédents de pathologie neurodégénérative.
- Antécédents de maladie neurologique (par ex. accident vasculaire cérébral)
- Condition douloureuse préexistante liée à la raison de la chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Questionnaires
Les patients répondront à des sondages en ligne contenant différents questionnaires qui évalueront des variables psychosociales ainsi que des variables de douleur.
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Questionnaires en ligne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur aiguë post-chirurgicale
Délai: Trois jours après l'opération
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Les questions du formulaire abrégé du Brief Pain Inventory (traduit en français) permettront d'évaluer l'intensité de la douleur sur une échelle de cotation numérique (de 0 à 10) durant les trois jours suivant l'intervention.
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Trois jours après l'opération
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Développement de la douleur post-chirurgicale persistante, 3 mois
Délai: 3 mois après l'opération
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À l'aide du formulaire abrégé du bref inventaire de la douleur, la douleur sera évaluée à trois mois pour déterminer si les patients auront développé une douleur chronique.
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3 mois après l'opération
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Douleur post-chirurgicale persistante, 6 mois
Délai: 6 mois après l'opération
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À l'aide du formulaire abrégé du bref inventaire de la douleur, l'intensité de la douleur sera évaluée à 6 mois.
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6 mois après l'opération
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Interférence de la douleur
Délai: 6 mois après l'opération
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À l'aide du formulaire abrégé du bref inventaire de la douleur, l'interférence de la douleur sur les activités quotidiennes sera évaluée à 6 mois.
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6 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: André Mouraux, Ph.D, Université Catholique de Louvain
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
21 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2021
Première publication (Réel)
17 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- POPQUEST
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .