Влияние социальной поддержки и стратегий преодоления послеоперационной боли (POPQUEST)
8 апреля 2024 г. обновлено: Université Catholique de Louvain
Влияние социальной поддержки и стратегий преодоления на развитие и эволюцию послеоперационной боли
Цель исследования — оценить влияние социальной поддержки и стратегии преодоления боли на развитие и эволюцию послеоперационной боли.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это лонгитюдное исследование. После предоставления информированного согласия пациенты будут отвечать на онлайн-анкеты, оценивающие боль и различные психосоциальные переменные в эти моменты времени: до операции, через один-три дня после операции и через один, три и шесть месяцев после операции.
Оцениваются следующие психосоциальные переменные:
- депрессия,
- Беспокойство,
- стресс,
- Стратегии преодоления боли,
- Социальная поддержка,
- Поддержка пары.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
368
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1200
- Institute of NeuroScience (IONS) - UCLouvain
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет.
- Способность понимать и добровольно подписывать форму информированного согласия на французском языке.
Критерий исключения:
- Недостаточное знание французского языка.
- История психотического заболевания.
- История нейродегенеративной патологии.
- Неврологические заболевания в анамнезе (например, гладить)
- Ранее существовавшее болевое состояние, связанное с причиной операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Анкеты
Пациенты будут отвечать на онлайн-опросы, содержащие различные анкеты, которые будут оценивать психосоциальные переменные, а также переменные боли.
|
Онлайн-анкеты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность острой послеоперационной боли
Временное ограничение: Через три дня после операции
|
Вопросы из краткой формы Краткой инвентаризации боли (переведенной на французский язык) будут использоваться для оценки интенсивности боли по числовой шкале (от 0 до 10) в течение трех дней после операции.
|
Через три дня после операции
|
|
Развитие персистирующей послеоперационной боли, 3 мес.
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Используя краткую форму Краткой инвентаризации боли, боль будет оцениваться через три месяца, чтобы определить, разовьется ли у пациентов хроническая боль.
|
3 месяца после операции
|
|
Стойкая послеоперационная боль, 6 мес.
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Используя краткую форму Краткой инвентаризации боли, интенсивность боли будет оцениваться через 6 месяцев.
|
6 месяцев после операции
|
|
Болевое вмешательство
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Используя краткую форму Краткой инвентаризации боли, влияние боли на повседневную деятельность будет оцениваться через 6 месяцев.
|
6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: André Mouraux, Ph.D, Université Catholique de Louvain
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- POPQUEST
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .