Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv sociální podpory a strategií zvládání pooperační bolesti (POPQUEST)

8. dubna 2024 aktualizováno: Université Catholique de Louvain

Vliv sociální podpory a strategií zvládání na rozvoj a evoluci pooperační bolesti

Účelem studie je zhodnotit vliv sociální opory a strategií zvládání bolesti na rozvoj a vývoj pooperační bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o longitudinální studii. Po udělení informovaného souhlasu budou pacienti odpovídat na online dotazníky hodnotící bolest a různé psychosociální proměnné v těchto časových bodech: před operací, jeden až tři dny po operaci a jeden, tři a šest měsíců po operaci.

Vyhodnocené psychosociální proměnné jsou následující:

  • Deprese,
  • Úzkost,
  • Stres,
  • Strategie zvládání bolesti,
  • Sociální podpora,
  • Podpora pro pár.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

368

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1200
        • Institute of NeuroScience (IONS) - UCLouvain

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku nad 18 let.
  • Schopnost porozumět a dobrovolně podepsat informovaný souhlas ve francouzštině.

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatečná znalost francouzského jazyka.
  • Anamnéza psychotických onemocnění.
  • Historie neurodegenerativní patologie.
  • Neurologické onemocnění v anamnéze (např. mrtvice)
  • Preexistující bolestivý stav související s důvodem operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dotazníky
Pacienti budou odpovídat na online průzkumy obsahující různé dotazníky, které budou vyhodnocovat psychosociální proměnné i proměnné bolesti.
Jiný: Dotazníky
Online dotazníky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita akutní pooperační bolesti
Časové okno: Tři dny po operaci
K posouzení intenzity bolesti na číselné hodnotící stupnici (od 0 do 10) během tří dnů po operaci budou použity otázky z krátkého formuláře krátkého inventáře bolesti (přeloženo do francouzštiny).
Tři dny po operaci
Rozvoj perzistující pooperační bolesti, 3 měsíce
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Pomocí krátkého formuláře stručného inventáře bolesti bude bolest hodnocena po třech měsících, aby se určilo, zda se u pacientů rozvine chronická bolest.
3 měsíce po operaci
Přetrvávající pooperační bolesti, 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Pomocí krátké formy krátkého inventáře bolesti bude intenzita bolesti hodnocena po 6 měsících.
6 měsíců po operaci
Rušení bolesti
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Pomocí Krátké formy stručného inventáře bolesti bude po 6 měsících hodnocena interference bolesti v každodenních činnostech.
6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université Catholique de Louvain

Spolupracovníci

European Commission

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: André Mouraux, Ph.D, Université Catholique de Louvain

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

21. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • POPQUEST

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Copingové chování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit