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血液悪性腫瘍における光学的ゲノムマッピング (CARTOGEN)

2021年8月16日 更新者：University Hospital, Brest
血液がんが疑われる患者における光学的ゲノムマッピングの診断可能性を確立する

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
      • Brest、フランス、29609
      • Morlaix、フランス
        • 募集
        • CH Morlaix, service d'hémato clinique
        • コンタクト：
          • Christophe NICOL, MD
      • Quimper、フランス
        • 募集
        • CHIC, service d'hémato clinique
        • コンタクト：
          • Léanig LE CLEACH, MD
      • Saint-Brieuc、フランス
        • 募集
        • CH St Brieuc, service d'hémato clinique
        • コンタクト：
          • Cédric DUCLOS, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

血症が疑われる患者

説明

包含基準:

  • 軽度/重度の患者
  • 血症が疑われる患者で、染色体遺伝学検査室で診断のためにサンプルを受け取った患者、またはすでに血症の診断が行われている患者。
  • 異議や同意はありません

除外基準:

  • 司法的保護（後見、保佐など）を受けている患者、
  • 参加の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液がんが疑われる患者における光学的ゲノムマッピングの診断可能性を確立する
時間枠：2021～2026年
従来の細胞遺伝学と FISH を組み合わせて同定されたものと同一のマッピングによる異常の同定。
2021～2026年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
臨床関連性のある新たな染色体異常の同定。
時間枠：2021～2026年
2021～2026年
発癌経路に関与する新たな染色体異常の同定
時間枠：2021～2026年
2021～2026年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Brest

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年9月1日

一次修了 (予想される)

2022年9月1日

研究の完了 (予想される)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2021年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月16日

最初の投稿 (実際)

2021年8月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月16日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CARTOGEN - 29BRC21.0211

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

出版物の結果の基礎となる収集されたすべてのデータ

IPD 共有時間枠

データは、結果の公表後、最後の患者の最後の来院から最長 5 年間が終了して利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

データアクセスリクエストはブレスト大学の内部委員会によって審査されます。要求者はデータアクセス契約に署名し、完了する必要があります

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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