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Optische Genomkartierung bei hämatologischen Malignomen (CARTOGEN)

16. August 2021 aktualisiert von: University Hospital, Brest
Ermitteln Sie das diagnostische Potenzial der optischen Genomkartierung bei Patienten mit Verdacht auf hämatologischen Krebs

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Brest, Frankreich, 29609
      • Morlaix, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CH Morlaix, service d'hémato clinique
        • Kontakt:
          • Christophe NICOL, MD
      • Quimper, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHIC, service d'hémato clinique
        • Kontakt:
          • Léanig LE CLEACH, MD
      • Saint-Brieuc, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CH St Brieuc, service d'hémato clinique
        • Kontakt:
          • Cédric DUCLOS, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Verdacht auf Hämopathien

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kleinere/große Patienten
  • Patienten mit Verdacht auf Hämopathien, von denen wir eine Probe zur Diagnose im Labor für Chromosomengenetik erhalten oder bei denen bereits eine Diagnose einer Hämopathie gestellt wurde.
  • Es wurde weder Einspruch erhoben noch eine Einwilligung erteilt

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter gerichtlichem Schutz (Vormundschaft, Kuratorium, ...),
  • Verweigerung der Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermitteln Sie das diagnostische Potenzial der optischen Genomkartierung bei Patienten mit Verdacht auf hämatologischen Krebs
Zeitfenster: 2021-2026
Identifizierung von Anomalien durch Kartierung, die mit denen identisch sind, die durch die Kombination konventioneller Zytogenetik und FISH identifiziert wurden.
2021-2026

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Identifizierung neuer Chromosomenanomalien von klinischer Relevanz.
Zeitfenster: 2021-2026
2021-2026
Identifizierung neuer Chromosomenanomalien, die an onkogenen Signalwegen beteiligt sind
Zeitfenster: 2021-2026
2021-2026

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CARTOGEN - 29BRC21.0211

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gesammelten Daten, die einer Veröffentlichung zugrunde liegen, ergeben sich

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten stehen nach der Veröffentlichung der Ergebnisse und maximal fünf Jahre nach dem letzten Besuch des letzten Patienten zur Verfügung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anträge auf Datenzugriff werden vom internen Ausschuss der Brest UH geprüft. Antragsteller müssen eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen und ausfüllen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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