Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optické mapování genomu u hematologických malignit (CARTOGEN)

16. srpna 2021 aktualizováno: University Hospital, Brest
Prokázat diagnostický potenciál optického mapování genomu u pacientů s podezřením na hematologický karcinom

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Brest, Francie, 29609
      • Morlaix, Francie
        • Nábor
        • CH Morlaix, service d'hémato clinique
        • Kontakt:
          • Christophe NICOL, MD
      • Quimper, Francie
        • Nábor
        • CHIC, service d'hémato clinique
        • Kontakt:
          • Léanig LE CLEACH, MD
      • Saint-Brieuc, Francie
        • Nábor
        • CH St Brieuc, service d'hémato clinique
        • Kontakt:
          • Cédric DUCLOS, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s podezřením na hemopatie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Menší/velcí pacienti
  • Pacienti s podezřením na hemopatie, u kterých obdržíme vzorek k diagnostice do laboratoře chromozomální genetiky nebo u kterých již byla diagnóza hemopatie stanovena.
  • Nebyla vznesena žádná námitka ani udělen souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti pod soudní ochranou (opatrovnictví, kurátorství, ...),
  • Odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prokázat diagnostický potenciál optického mapování genomu u pacientů s podezřením na hematologický karcinom
Časové okno: 2021–2026
identifikace anomálií mapováním identických s těmi, které byly identifikovány kombinací konvenční cytogenetiky a FISH.
2021–2026

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
identifikaci nových chromozomálních abnormalit klinického významu.
Časové okno: 2021–2026
2021–2026
identifikace nových chromozomálních anomálií zapojených do onkogenních drah
Časové okno: 2021–2026
2021–2026

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Brest

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CARTOGEN - 29BRC21.0211

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna shromážděná data, která jsou základem, vedou k publikaci

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po zveřejnění výsledku a končí maximálně pět let od poslední návštěvy posledního pacienta

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti o přístup k datům budou přezkoumány interním výborem Brest UH. žadatelé budou muset podepsat a vyplnit smlouvu o přístupu k datům

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MDS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit