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Cartographie optique du génome dans les hémopathies malignes (CARTOGEN)

16 août 2021 mis à jour par: University Hospital, Brest
Établir le potentiel diagnostique de la cartographie optique du génome chez les patients suspects de cancer hématologique

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Brest, France, 29609
      • Morlaix, France
        • Recrutement
        • CH Morlaix, service d'hémato clinique
        • Contact:
          • Christophe NICOL, MD
      • Quimper, France
        • Recrutement
        • CHIC, service d'hémato clinique
        • Contact:
          • Léanig LE CLEACH, MD
      • Saint-Brieuc, France
        • Recrutement
        • CH St Brieuc, service d'hémato clinique
        • Contact:
          • Cédric DUCLOS, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients suspectés d'hémopathies

La description

Critère d'intégration:

  • Patients mineurs/majeurs
  • Patients suspects d'hémopathies pour lesquels nous recevons un échantillon pour diagnostic au laboratoire de génétique chromosomique ou pour lesquels un diagnostic d'hémopathie a déjà été posé.
  • Aucune objection faite ou consentement donné

Critère d'exclusion:

  • Patients sous protection judiciaire (tutelle, curatelle, ...),
  • Refus de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Établir le potentiel diagnostique de la cartographie optique du génome chez les patients suspects de cancer hématologique
Délai: 2021-2026
identification des anomalies par cartographie identique à celles identifiées en combinant cytogénétique conventionnelle et FISH.
2021-2026

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
identification de nouvelles anomalies chromosomiques d'importance clinique.
Délai: 2021-2026
2021-2026
identification de nouvelles anomalies chromosomiques impliquées dans les voies oncogènes
Délai: 2021-2026
2021-2026

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Brest

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2021

Première publication (Réel)

17 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CARTOGEN - 29BRC21.0211

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données collectées qui sous-tendent les résultats d'une publication

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles après la publication du résultat et se termineront cinq ans maximum après la dernière visite du dernier patient

Critères d'accès au partage IPD

Les demandes d'accès aux données seront examinées par le comité interne de l'UH de Brest. les demandeurs devront signer et remplir un accord d'accès aux données

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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