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Mapeamento óptico do genoma em neoplasias hematológicas (CARTOGEN)

16 de agosto de 2021 atualizado por: University Hospital, Brest
Estabelecer o potencial diagnóstico do mapeamento óptico do genoma em pacientes com suspeita de câncer hematológico

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
      • Brest, França, 29609
      • Morlaix, França
        • Recrutamento
        • CH Morlaix, service d'hémato clinique
        • Contato:
          • Christophe NICOL, MD
      • Quimper, França
        • Recrutamento
        • CHIC, service d'hémato clinique
        • Contato:
          • Léanig LE CLEACH, MD
      • Saint-Brieuc, França
        • Recrutamento
        • CH St Brieuc, service d'hémato clinique
        • Contato:
          • Cédric DUCLOS, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com suspeita de hemopatias

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes Menores/Grandes
  • Pacientes com suspeita de hemopatias para os quais recebemos uma amostra para diagnóstico no laboratório de genética cromossômica ou para os quais já foi feito diagnóstico de hemopatia.
  • Nenhuma objeção feita ou consentimento dado

Critério de exclusão:

  • Pacientes sob proteção judicial (tutela, curatela, ...),
  • Recusa em participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estabelecer o potencial diagnóstico do mapeamento óptico do genoma em pacientes com suspeita de câncer hematológico
Prazo: 2021-2026
identificação de anomalias por mapeamento idênticas às identificadas pela combinação de citogenética convencional e FISH.
2021-2026

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
identificação de novas anormalidades cromossômicas de relevância clínica.
Prazo: 2021-2026
2021-2026
identificação de novas anomalias cromossômicas envolvidas em vias oncogênicas
Prazo: 2021-2026
2021-2026

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Brest

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

17 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CARTOGEN - 29BRC21.0211

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados coletados que fundamentam os resultados em uma publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis após a publicação do resultado e terminando no máximo cinco anos após a última visita do último paciente

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

As solicitações de acesso aos dados serão analisadas pelo comitê interno do Brest UH. os solicitantes deverão assinar e preencher um contrato de acesso a dados

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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