Optisk genomkartlegging i hematologiske maligniteter (CARTOGEN)
16. august 2021 oppdatert av: University Hospital, Brest
Etablere det diagnostiske potensialet til optisk genomkartlegging hos pasienter med mistenkt hematologisk kreft
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Marie-Bérengère, TROADEC, PhD
- Telefonnummer: (33)230338055
- E-post: Marie-berengere.troadec@chu-brest.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nathalie DOUET-GUILBERT, MD, PhD
- Telefonnummer: (33)230338055
- E-post: nathalie.douet-guilbert@chu-brest.fr
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrike, 29609
- Rekruttering
- CHRU de Brest
-
Ta kontakt med:
- Marie-Bérengère, TROADEC
- E-post: Marie-berengere.troadec@chu-brest.fr
-
Morlaix, Frankrike
- Rekruttering
- CH Morlaix, service d'hémato clinique
-
Ta kontakt med:
- Christophe NICOL, MD
-
Quimper, Frankrike
- Rekruttering
- CHIC, service d'hémato clinique
-
Ta kontakt med:
- Léanig LE CLEACH, MD
-
Saint-Brieuc, Frankrike
- Rekruttering
- CH St Brieuc, service d'hémato clinique
-
Ta kontakt med:
- Cédric DUCLOS, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med mistanke om hemopatier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mindre/store pasienter
- Pasienter med mistanke om hemopatier som vi mottar prøve for diagnostisering i kromosomgenetiske laboratoriet eller som allerede er stilt diagnosen hemopati.
- Ingen innvendinger eller samtykke gitt
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under rettslig beskyttelse (vergemål, kuratorskap, ...),
- Nekter å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etablere det diagnostiske potensialet til optisk genomkartlegging hos pasienter med mistenkt hematologisk kreft
Tidsramme: 2021-2026
|
identifisering av anomalier ved kartlegging identisk med de som er identifisert ved å kombinere konvensjonell cytogenetikk og FISH.
|
2021-2026
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
identifikasjon av nye kromosomavvik av klinisk relevans.
Tidsramme: 2021-2026
|
2021-2026
|
|
identifikasjon av nye kromosomale anomalier involvert i onkogene veier
Tidsramme: 2021-2026
|
2021-2026
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
17. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CARTOGEN - 29BRC21.0211
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle innsamlede data som ligger til grunn resulterer i en publikasjon
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig etter publisering av resultatet og slutter maksimalt fem år etter siste besøk av den siste pasienten
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forespørsler om datatilgang vil bli vurdert av den interne komiteen til Brest UH. forespørsler vil bli bedt om å signere og fullføre en datatilgangsavtale
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .