- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05009537
Optyczne mapowanie genomu w nowotworach hematologicznych (CARTOGEN)
16 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest
Ustalenie potencjału diagnostycznego optycznego mapowania genomu u pacjentów z podejrzeniem raka hematologicznego
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marie-Bérengère, TROADEC, PhD
- Numer telefonu: (33)230338055
- E-mail: Marie-berengere.troadec@chu-brest.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nathalie DOUET-GUILBERT, MD, PhD
- Numer telefonu: (33)230338055
- E-mail: nathalie.douet-guilbert@chu-brest.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29609
- Rekrutacyjny
- CHRU de Brest
-
Kontakt:
- Marie-Bérengère, TROADEC
- E-mail: Marie-berengere.troadec@chu-brest.fr
-
Morlaix, Francja
- Rekrutacyjny
- CH Morlaix, service d'hémato clinique
-
Kontakt:
- Christophe NICOL, MD
-
Quimper, Francja
- Rekrutacyjny
- CHIC, service d'hémato clinique
-
Kontakt:
- Léanig LE CLEACH, MD
-
Saint-Brieuc, Francja
- Rekrutacyjny
- CH St Brieuc, service d'hémato clinique
-
Kontakt:
- Cédric DUCLOS, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z podejrzeniem hemopatii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Drobni/poważni pacjenci
- Pacjenci z podejrzeniem hemopatii, od których otrzymujemy próbkę do diagnostyki w laboratorium genetyki chromosomalnej lub u których została już postawiona diagnoza hemopatii.
- Nie zgłoszono sprzeciwu ani nie wyrażono zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci objęci ochroną sądową (kuratorzy, kuratorzy, ...),
- Odmowa udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ustalenie potencjału diagnostycznego optycznego mapowania genomu u pacjentów z podejrzeniem raka hematologicznego
Ramy czasowe: 2021-2026
|
identyfikacja anomalii poprzez mapowanie identyczne z tymi zidentyfikowanymi przez połączenie konwencjonalnej cytogenetyki i FISH.
|
2021-2026
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
identyfikacja nowych nieprawidłowości chromosomalnych o znaczeniu klinicznym.
Ramy czasowe: 2021-2026
|
2021-2026
|
|
identyfikacja nowych anomalii chromosomowych zaangażowanych w szlaki onkogenne
Ramy czasowe: 2021-2026
|
2021-2026
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CARTOGEN - 29BRC21.0211
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie zebrane dane, które leżą u podstaw wyników w publikacji
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne po opublikowaniu wyniku i upłynięciu maksymalnie pięciu lat od ostatniej wizyty ostatniego pacjenta
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Wnioski o dostęp do danych będą rozpatrywane przez wewnętrzną komisję Brest UH. wnioskodawcy będą zobowiązani do podpisania i wypełnienia umowy o dostęp do danych
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na MDS
-
Zhejiang Provincial Hospital of TCMNieznany
-
Groupe Francophone des MyelodysplasiesNovartisNieznany
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutacyjny
-
GWT-TUD GmbHRekrutacyjny
-
University Hospital TuebingenRekrutacyjny
-
The Second Hospital of Shandong UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Groupe Francophone des MyelodysplasiesAstex Pharmaceuticals, Inc.Zakończony
-
TScan Therapeutics, Inc.RekrutacyjnyAML | MDS | WSZYSTKOStany Zjednoczone
-
M.D. Anderson Cancer CenterZakończony