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Mapeo óptico del genoma en neoplasias malignas hematológicas (CARTOGEN)

16 de agosto de 2021 actualizado por: University Hospital, Brest
Establecer el potencial diagnóstico del mapeo óptico del genoma en pacientes con sospecha de cáncer hematológico

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Brest, Francia, 29609
      • Morlaix, Francia
        • Reclutamiento
        • CH Morlaix, service d'hémato clinique
        • Contacto:
          • Christophe NICOL, MD
      • Quimper, Francia
        • Reclutamiento
        • CHIC, service d'hémato clinique
        • Contacto:
          • Léanig LE CLEACH, MD
      • Saint-Brieuc, Francia
        • Reclutamiento
        • CH St Brieuc, service d'hémato clinique
        • Contacto:
          • Cédric DUCLOS, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con sospecha de hemopatías

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes menores/mayores
  • Pacientes con sospecha de hemopatías de los que recibimos muestra para diagnóstico en el laboratorio de genética cromosómica o a los que ya se les ha realizado un diagnóstico de hemopatía.
  • No se ha hecho objeción ni se ha dado consentimiento

Criterio de exclusión:

  • Pacientes bajo tutela judicial (tutela, curaduría,...),
  • negativa a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Establecer el potencial diagnóstico del mapeo óptico del genoma en pacientes con sospecha de cáncer hematológico
Periodo de tiempo: 2021-2026
identificación de anomalías mediante cartografía idénticas a las identificadas mediante la combinación de citogenética convencional y FISH.
2021-2026

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
identificación de nuevas anomalías cromosómicas de relevancia clínica.
Periodo de tiempo: 2021-2026
2021-2026
identificación de nuevas anomalías cromosómicas implicadas en vías oncogénicas
Periodo de tiempo: 2021-2026
2021-2026

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Brest

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

17 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CARTOGEN - 29BRC21.0211

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Todos los datos recopilados que subyacen a los resultados de una publicación.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles después de la publicación del resultado y hasta un máximo de cinco años después de la última visita del último paciente.

Criterios de acceso compartido de IPD

Las solicitudes de acceso a datos serán revisadas por el comité interno de Brest UH. los solicitantes deberán firmar y completar un acuerdo de acceso a datos

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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