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Mappatura ottica del genoma nei tumori ematologici (CARTOGEN)

16 agosto 2021 aggiornato da: University Hospital, Brest
Stabilire il potenziale diagnostico della mappatura del genoma ottico nei pazienti con sospetto cancro ematologico

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Brest, Francia, 29609
      • Morlaix, Francia
        • Reclutamento
        • CH Morlaix, service d'hémato clinique
        • Contatto:
          • Christophe NICOL, MD
      • Quimper, Francia
        • Reclutamento
        • CHIC, service d'hémato clinique
        • Contatto:
          • Léanig LE CLEACH, MD
      • Saint-Brieuc, Francia
        • Reclutamento
        • CH St Brieuc, service d'hémato clinique
        • Contatto:
          • Cédric DUCLOS, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con sospetta emopatia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti minori/maggiori
  • Pazienti con sospette emopatie per i quali riceviamo un campione per la diagnosi nel laboratorio di genetica cromosomica o per i quali è già stata fatta una diagnosi di emopatia.
  • Nessuna obiezione o consenso dato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a tutela giudiziaria (tutela, curatela, ...),
  • Rifiuto di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilire il potenziale diagnostico della mappatura del genoma ottico nei pazienti con sospetto cancro ematologico
Lasso di tempo: 2021-2026
identificazione di anomalie mediante mappatura identica a quelle identificate combinando citogenetica convenzionale e FISH.
2021-2026

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
identificazione di nuove anomalie cromosomiche di rilevanza clinica.
Lasso di tempo: 2021-2026
2021-2026
identificazione di nuove anomalie cromosomiche coinvolte nelle vie oncogeniche
Lasso di tempo: 2021-2026
2021-2026

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CARTOGEN - 29BRC21.0211

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati raccolti che sono alla base dei risultati in una pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili dopo la pubblicazione del risultato e termineranno al massimo cinque anni dopo l'ultima visita dell'ultimo paziente

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le richieste di accesso ai dati saranno esaminate dal comitato interno di Brest UH. i richiedenti dovranno firmare e completare un accordo di accesso ai dati

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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