- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05009537
Optikai genomtérképezés hematológiai rosszindulatú daganatokban (CARTOGEN)
2021. augusztus 16. frissítette: University Hospital, Brest
Az optikai genomtérképezés diagnosztikai potenciáljának megállapítása hematológiai rák gyanúja esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marie-Bérengère, TROADEC, PhD
- Telefonszám: (33)230338055
- E-mail: Marie-berengere.troadec@chu-brest.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Nathalie DOUET-GUILBERT, MD, PhD
- Telefonszám: (33)230338055
- E-mail: nathalie.douet-guilbert@chu-brest.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brest, Franciaország, 29609
- Toborzás
- CHRU de Brest
-
Kapcsolatba lépni:
- Marie-Bérengère, TROADEC
- E-mail: Marie-berengere.troadec@chu-brest.fr
-
Morlaix, Franciaország
- Toborzás
- CH Morlaix, service d'hémato clinique
-
Kapcsolatba lépni:
- Christophe NICOL, MD
-
Quimper, Franciaország
- Toborzás
- CHIC, service d'hémato clinique
-
Kapcsolatba lépni:
- Léanig LE CLEACH, MD
-
Saint-Brieuc, Franciaország
- Toborzás
- CH St Brieuc, service d'hémato clinique
-
Kapcsolatba lépni:
- Cédric DUCLOS, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Hemopátia gyanújával rendelkező betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kisebb/nagy betegek
- Hemopathia gyanús betegek, akikről mintát kapunk a kromoszómagenetikai laboratóriumban történő diagnosztizálásra, vagy akiknél már felállítottak hemopathiás diagnózist.
- Kifogást vagy hozzájárulást nem adtak
Kizárási kritériumok:
- Bírói védelem alatt álló betegek (gyámság, gondnokság,...),
- A részvétel megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az optikai genomtérképezés diagnosztikai potenciáljának megállapítása hematológiai rák gyanúja esetén
Időkeret: 2021-2026
|
anomáliák azonosítása a hagyományos citogenetika és a FISH kombinálásával azonosítottakkal azonos feltérképezéssel.
|
2021-2026
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
új, klinikai jelentőségű kromoszóma-rendellenességek azonosítása.
Időkeret: 2021-2026
|
2021-2026
|
|
az onkogén útvonalakban szerepet játszó új kromoszóma-rendellenességek azonosítása
Időkeret: 2021-2026
|
2021-2026
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2026. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 16.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 16.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CARTOGEN - 29BRC21.0211
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az alapjául szolgáló összes összegyűjtött adat publikációt eredményez
IPD megosztási időkeret
Az adatok az eredmény közzététele után állnak rendelkezésre, és legfeljebb öt évvel az utolsó beteg utolsó látogatása után érnek véget
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adathozzáférési kérelmeket a Bresti UH belső bizottsága bírálja el. a kérelmezőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk és kitölteniük
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .