- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05009537
Optisk genomkortlægning i hæmatologiske maligniteter (CARTOGEN)
16. august 2021 opdateret af: University Hospital, Brest
Etablere det diagnostiske potentiale af optisk genomkortlægning hos patienter med mistanke om hæmatologisk cancer
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Marie-Bérengère, TROADEC, PhD
- Telefonnummer: (33)230338055
- E-mail: Marie-berengere.troadec@chu-brest.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nathalie DOUET-GUILBERT, MD, PhD
- Telefonnummer: (33)230338055
- E-mail: nathalie.douet-guilbert@chu-brest.fr
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrig, 29609
- Rekruttering
- CHRU de Brest
-
Kontakt:
- Marie-Bérengère, TROADEC
- E-mail: Marie-berengere.troadec@chu-brest.fr
-
Morlaix, Frankrig
- Rekruttering
- CH Morlaix, service d'hémato clinique
-
Kontakt:
- Christophe NICOL, MD
-
Quimper, Frankrig
- Rekruttering
- CHIC, service d'hémato clinique
-
Kontakt:
- Léanig LE CLEACH, MD
-
Saint-Brieuc, Frankrig
- Rekruttering
- CH St Brieuc, service d'hémato clinique
-
Kontakt:
- Cédric DUCLOS, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med mistanke om hæmopati
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindre/større patienter
- Patienter med mistanke om hæmopati, for hvem vi modtager en prøve til diagnosticering i kromosomgenetiklaboratoriet, eller for hvem der allerede er stillet diagnosen hæmopati.
- Ingen indsigelse eller givet samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under retsbeskyttelse (værgemål, kuratorskab, ...),
- Afvisning af at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etablere det diagnostiske potentiale af optisk genomkortlægning hos patienter med mistanke om hæmatologisk cancer
Tidsramme: 2021-2026
|
identifikation af anomalier ved kortlægning identisk med dem, der er identificeret ved at kombinere konventionel cytogenetik og FISH.
|
2021-2026
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
identifikation af nye kromosomale abnormiteter af klinisk relevans.
Tidsramme: 2021-2026
|
2021-2026
|
|
identifikation af nye kromosomale anomalier involveret i onkogene veje
Tidsramme: 2021-2026
|
2021-2026
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2021
Først opslået (Faktiske)
17. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CARTOGEN - 29BRC21.0211
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle indsamlede data, der ligger til grund, resulterer i en publikation
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgængelige efter offentliggørelsen af resultatet og ophører maksimalt fem år efter det sidste besøg af den sidste patient
IPD-delingsadgangskriterier
Anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af det interne udvalg i Brest UH. ansøgere skal underskrive og udfylde en dataadgangsaftale
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MDS
-
Zhejiang Provincial Hospital of TCMUkendt
-
Assiut UniversityUkendt
-
Groupe Francophone des MyelodysplasiesNovartisUkendt
-
University Hospital TuebingenRekruttering
-
The Second Hospital of Shandong UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Groupe Francophone des MyelodysplasiesAstex Pharmaceuticals, Inc.Afsluttet
-
Rigshospitalet, DenmarkRekruttering
-
GWT-TUD GmbHRekruttering
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttet
-
University of FlorenceAfsluttet