- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05009537
Optisk genomkartläggning vid hematologiska maligniteter (CARTOGEN)
16 augusti 2021 uppdaterad av: University Hospital, Brest
Etablera den diagnostiska potentialen för optisk genomkartering hos patienter med misstänkt hematologisk cancer
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Marie-Bérengère, TROADEC, PhD
- Telefonnummer: (33)230338055
- E-post: Marie-berengere.troadec@chu-brest.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nathalie DOUET-GUILBERT, MD, PhD
- Telefonnummer: (33)230338055
- E-post: nathalie.douet-guilbert@chu-brest.fr
Studieorter
-
-
-
Brest, Frankrike, 29609
- Rekrytering
- CHRU de Brest
-
Kontakt:
- Marie-Bérengère, TROADEC
- E-post: Marie-berengere.troadec@chu-brest.fr
-
Morlaix, Frankrike
- Rekrytering
- CH Morlaix, service d'hémato clinique
-
Kontakt:
- Christophe NICOL, MD
-
Quimper, Frankrike
- Rekrytering
- CHIC, service d'hémato clinique
-
Kontakt:
- Léanig LE CLEACH, MD
-
Saint-Brieuc, Frankrike
- Rekrytering
- CH St Brieuc, service d'hémato clinique
-
Kontakt:
- Cédric DUCLOS, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med misstänkt hemopati
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mindre/större patienter
- Patienter med misstänkt hemopati för vilka vi får ett prov för diagnos i kromosomgenetiklaboratoriet eller för vilka diagnosen hemopati redan har ställts.
- Inga invändningar eller samtycke lämnats
Exklusions kriterier:
- Patienter under rättsligt skydd (förmyndarskap, kuratorskap, ...),
- Vägra att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Etablera den diagnostiska potentialen för optisk genomkartering hos patienter med misstänkt hematologisk cancer
Tidsram: 2021-2026
|
identifiering av anomalier genom kartläggning identisk med de som identifierats genom att kombinera konventionell cytogenetik och FISH.
|
2021-2026
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
identifiering av nya kromosomavvikelser av klinisk relevans.
Tidsram: 2021-2026
|
2021-2026
|
|
identifiering av nya kromosomala anomalier involverade i onkogena vägar
Tidsram: 2021-2026
|
2021-2026
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 september 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
17 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CARTOGEN - 29BRC21.0211
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
All insamlad data som ligger bakom resulterar i en publicering
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att finnas tillgängliga efter publicering av resultatet och slutar maximalt fem år efter det senaste besöket av den senaste patienten
Kriterier för IPD Sharing Access
Begäranden om dataåtkomst kommer att granskas av den interna kommittén för Brest UH. begäranden kommer att behöva underteckna och slutföra ett dataåtkomstavtal
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .