Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптическое картирование генома при гематологических злокачественных новообразованиях (CARTOGEN)

16 августа 2021 г. обновлено: University Hospital, Brest
Установить диагностический потенциал оптического картирования генома у пациентов с подозрением на гематологический рак

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
      • Brest, Франция, 29609
      • Morlaix, Франция
        • Рекрутинг
        • CH Morlaix, service d'hémato clinique
        • Контакт:
          • Christophe NICOL, MD
      • Quimper, Франция
        • Рекрутинг
        • CHIC, service d'hémato clinique
        • Контакт:
          • Léanig LE CLEACH, MD
      • Saint-Brieuc, Франция
        • Рекрутинг
        • CH St Brieuc, service d'hémato clinique
        • Контакт:
          • Cédric DUCLOS, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с подозрением на гемопатию

Описание

Критерии включения:

  • Маленькие/тяжелые пациенты
  • Пациенты с подозрением на гемопатию, у которых мы получаем образец для диагностики в лаборатории хромосомной генетики или у которых уже был поставлен диагноз гемопатии.
  • Нет возражений или согласия

Критерий исключения:

  • Пациенты, находящиеся под судебной защитой (опека, попечительство, ...),
  • Отказ от участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Установить диагностический потенциал оптического картирования генома у пациентов с подозрением на гематологический рак
Временное ограничение: 2021-2026 гг.
выявление аномалий путем картирования, идентичного тем, которые были выявлены при сочетании обычной цитогенетики и FISH.
2021-2026 гг.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
выявление новых хромосомных аномалий, имеющих клиническое значение.
Временное ограничение: 2021-2026 гг.
2021-2026 гг.
выявление новых хромосомных аномалий, участвующих в онкогенных путях
Временное ограничение: 2021-2026 гг.
2021-2026 гг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Brest

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CARTOGEN - 29BRC21.0211

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все собранные данные, лежащие в основе результатов публикации

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны после публикации результатов и через пять лет после последнего визита последнего пациента.

Критерии совместного доступа к IPD

Запросы на доступ к данным будут рассматриваться внутренним комитетом Брестского ГУ. лица, запрашивающие данные, должны будут подписать и заполнить соглашение о доступе к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться