- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05009537
Optische genoommapping bij hematologische maligniteiten (CARTOGEN)
16 augustus 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Brest
Bepaal het diagnostisch potentieel van optische genoommapping bij patiënten met verdenking op hematologische kanker
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Marie-Bérengère, TROADEC, PhD
- Telefoonnummer: (33)230338055
- E-mail: Marie-berengere.troadec@chu-brest.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Nathalie DOUET-GUILBERT, MD, PhD
- Telefoonnummer: (33)230338055
- E-mail: nathalie.douet-guilbert@chu-brest.fr
Studie Locaties
-
-
-
Brest, Frankrijk, 29609
- Werving
- CHRU de Brest
-
Contact:
- Marie-Bérengère, TROADEC
- E-mail: Marie-berengere.troadec@chu-brest.fr
-
Morlaix, Frankrijk
- Werving
- CH Morlaix, service d'hémato clinique
-
Contact:
- Christophe NICOL, MD
-
Quimper, Frankrijk
- Werving
- CHIC, service d'hémato clinique
-
Contact:
- Léanig LE CLEACH, MD
-
Saint-Brieuc, Frankrijk
- Werving
- CH St Brieuc, service d'hémato clinique
-
Contact:
- Cédric DUCLOS, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met verdenking op hemopathieën
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kleine/grote patiënten
- Patiënten met verdenking op hemopathieën van wie we een monster ontvangen voor diagnose in het laboratorium voor chromosomale genetica of bij wie al een diagnose hemopathie is gesteld.
- Geen bezwaar gemaakt of toestemming gegeven
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten onder gerechtelijke bescherming (curatele, curatele, ...),
- Weigering om deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaal het diagnostisch potentieel van optische genoommapping bij patiënten met verdenking op hematologische kanker
Tijdsspanne: 2021-2026
|
identificatie van anomalieën door in kaart te brengen die identiek zijn aan die geïdentificeerd door conventionele cytogenetica en FISH te combineren.
|
2021-2026
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
identificatie van nieuwe chromosomale afwijkingen van klinisch belang.
Tijdsspanne: 2021-2026
|
2021-2026
|
|
identificatie van nieuwe chromosomale anomalieën die betrokken zijn bij oncogene routes
Tijdsspanne: 2021-2026
|
2021-2026
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CARTOGEN - 29BRC21.0211
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle verzamelde data die ten grondslag liggen resulteert in een publicatie
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen beschikbaar zijn na de publicatie van het resultaat en eindigen maximaal vijf jaar na het laatste bezoek van de laatste patiënt
IPD-toegangscriteria voor delen
Verzoeken om toegang tot gegevens worden beoordeeld door de interne commissie van Brest UH. aanvragers moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen en invullen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .