Latarjet による肩前部安定化の 6 か月後のスポーツ活動への復帰に関連する要因の評価。 (ERASME)
2024年6月28日 更新者：GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
外傷後の肩前部不安定性のためにLatarjet手術を受けたスポーツ患者の集団について、通常のフォローアップの一環として手術の6か月後に相談してレビューし、現在のスポーツの実践に従って2つのグループに分けました.
グループ 1: 「成功」: 同じスポーツで同じレベルに戻る。 グループ 2: 「FAILURE」: スポーツのレベルを下げたり、変更したり、スポーツ活動を大幅に減らしたり、中止したりして、同じスポーツに戻る。
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
スポーツへの復帰の失敗に対する患者の心理状態の影響を評価すること。
副次的な目的:
- スポーツへの復帰が成功または失敗した患者の肩の機能評価を比較する (Walch スコア、等速性テスト、および CKCUES テスト スコア)
- スポーツ復帰の失敗に関連する要因を説明する
研究の種類
観察的
入学 (実際)
118
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75005
- Clinique du Sport
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、Latarjet 手術の 6 か月後にフォローアップされました。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者で、研究について知らされている
- スポーツ活動の再開を希望しているスポーツ患者
- 一次ラタージェット手術を受けた患者
- -手術以来定期的に監視され、6か月のフォローアップ訪問中に収集されたすべてのデータが利用可能な患者
除外基準:
- 再手術のために手術を受けた患者
- 回旋筋腱板または上腕二頭筋損傷を伴う患者
- 法廷保護、後見または保佐の下にある患者
- 自分の医療データの使用に反対を表明した患者 (患者に送付される異議申し立てフォームに必要事項を記入して返送することにより)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ラタージェット
Latarjet 手術の 6 か月後の患者の経過観察
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Latarjet 手術の 6 か月後の患者の経過観察
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SISRI スコア
時間枠：6ヵ月
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肩の不安定性 - 負傷後のスポーツ復帰 (SIRSI) スコアは、スチューデントの t 検定またはノンパラメトリック マンホイットニー検定によってグループ間で比較されます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肩の不安定性に対する Walch-Duplay スコア
時間枠：6ヵ月
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肩の不安定性に対する Walch-Duplay スコア
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6ヵ月
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等速性テスト: ピーク力
時間枠：6ヵ月
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ピーク力 (ニュートンメートル)
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6ヵ月
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等速性テスト: 相対ピーク力
時間枠：6ヵ月
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相対ピーク力: ピーク力/体重 (ニュートン/キログラム)
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6ヵ月
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等速性テスト: 偏心ピーク力
時間枠：6ヵ月
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外部ストロークで達成される偏心ピーク力
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6ヵ月
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閉鎖運動連鎖上肢安定性 (CKCUES) テスト
時間枠：6ヵ月
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クローズド キネティック チェーン上肢安定性テスト (CKCUEST) は、上肢リハビリ中の進行状況を評価するために開発され、クリニックで使用されるツールです。
臨床現場で使用するための CKCUEST の参照値が必要です。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alexandre Hardy, MD、Clinique du Sport
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月30日
一次修了 (実際)
2022年1月31日
研究の完了 (実際)
2022年1月31日
試験登録日
最初に提出
2021年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月17日
最初の投稿 (実際)
2021年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月28日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。