Valutazione dei fattori associati al ritorno all'attività sportiva sei mesi dopo la stabilizzazione anteriore della spalla con Latarjet. (ERASME)
28 giugno 2024 aggiornato da: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Su una popolazione di pazienti sportivi operati con Latarjet per instabilità post-traumatica della spalla anteriore, rivisti in consultazione a 6 mesi dall'intervento nell'ambito di un follow-up ordinario e divisi in due gruppi in base alla loro attuale pratica sportiva.
Gruppo 1: "SUCCESSO": ritorno allo stesso livello nello stesso sport. Gruppo 2: "FALLIMENTO": ritorno allo stesso sport con un livello ridotto o cambio di sport o significativa riduzione o cessazione dell'attività sportiva.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Obiettivo primario:
valutare l'impatto dello stato psicologico dei pazienti sul mancato ritorno allo sport.
Obiettivi secondari:
- Confrontare la valutazione funzionale della spalla di pazienti per i quali il ritorno allo sport ha successo o meno (punteggio di Walch, test isocinetici e punteggio del test CKCUES)
- Descrivere i fattori associati al mancato ritorno allo sport
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
118
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia, 75005
- Clinique du Sport
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti seguiti 6 mesi dopo una procedura Latarjet.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età pari o superiore a 18 anni, informato della ricerca
- Pazienti sportivi che hanno manifestato il desiderio di riprendere l'attività sportiva
- Paziente che ha subito un'operazione Latarjet di prima intenzione
- Paziente regolarmente monitorato dall'intervento e per il quale sono disponibili tutti i dati raccolti durante la visita di controllo semestrale
Criteri di esclusione:
- Paziente operato per intervento di revisione
- Paziente con una lesione associata alla cuffia dei rotatori o al bicipite
- Paziente sotto tutela, tutela o curatela giudiziaria
- Paziente che ha manifestato la propria opposizione all'utilizzo dei propri dati sanitari (compilando e restituendo il modulo di non opposizione che gli sarà inviato)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Latarjet
Pazienti seguiti 6 mesi dopo una procedura Latarjet
|
Pazienti seguiti 6 mesi dopo una procedura Latarjet
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio SISRI
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Il punteggio SIRSI (Should Instability-Return to Sport after Injury) sarà confrontato tra i gruppi mediante un test t di Student o un test non parametrico di Mann-Whitney.
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio di Walch-Duplay per l'instabilità della spalla
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Punteggio di Walch-Duplay per l'instabilità della spalla
|
6 mesi
|
|
Test isocinetico: forza di picco
Lasso di tempo: 6 mesi
|
forza di picco (in newton-metro)
|
6 mesi
|
|
Test isocinetico: forza di picco relativa
Lasso di tempo: 6 mesi
|
forza di picco relativa: forza di picco/peso corporeo (in newton/chilogrammo)
|
6 mesi
|
|
Test isocinetico: forza di picco eccentrica
Lasso di tempo: 6 mesi
|
forza di picco eccentrica raggiunta nella corsa esterna
|
6 mesi
|
|
Test di stabilità dell'estremità superiore della catena cinetica chiusa (CKCUES).
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Il Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test (CKCUEST) è uno strumento sviluppato e utilizzato in clinica per valutare i progressi durante la riabilitazione degli arti superiori.
Esiste la necessità di valori di riferimento di CKCUEST per l'uso in ambito clinico.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Alexandre Hardy, MD, Clinique du Sport
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
18 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- COS-RGDS-2020-06-024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .