Latarjet을 이용한 견관절 전방 안정화 6개월 후 스포츠 활동 복귀와 관련된 요인 평가. (ERASME)
2024년 6월 28일 업데이트: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
외상 후 어깨 전방 불안정성으로 라타젯 수술을 받은 스포츠 환자 집단에 대해 수술 6개월 후 일반 추적 관찰의 일환으로 상담을 검토하고 현재 스포츠 관행에 따라 두 그룹으로 나누었습니다.
그룹 1: "성공": 같은 스포츠에서 같은 수준으로 돌아갑니다. 그룹 2: "실패": 감소된 수준 또는 스포츠 변화 또는 상당한 감소 또는 스포츠 활동 중단과 함께 동일한 스포츠로 복귀합니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
스포츠 복귀 실패에 대한 환자의 심리적 상태의 영향을 평가합니다.
보조 목표:
- 스포츠 복귀에 성공하거나 실패한 환자의 어깨 기능 평가를 비교하기 위해(Walch 점수, 등속성 테스트 및 CKCUES 테스트 점수)
- 스포츠 복귀 실패와 관련된 요인을 설명하기 위해
연구 유형
관찰
등록 (실제)
118
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75005
- Clinique du Sport
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자들은 Latarjet 절차 후 6개월을 추적 관찰했습니다.
설명
포함 기준:
- 연구에 대한 정보를 받은 18세 이상의 환자
- 스포츠 활동을 재개하고 싶다는 의사를 밝힌 스포츠 환자
- 초진 라타젯 수술을 받은 환자
- 수술 이후 정기적으로 모니터링되고 6개월 추적 방문 동안 수집된 모든 데이터를 사용할 수 있는 환자
제외 기준:
- 재수술을 위해 수술을 받은 환자
- 관련 회전근개 또는 이두박근 손상이 있는 환자
- 법원의 보호, 후견인 또는 큐레이터인 환자
- 자신의 의료 데이터 사용에 대한 반대 의사를 표시한 환자(그에게 전송될 비 반대 양식을 작성하고 반환함으로써)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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라타젯
환자들은 라타젯 시술 후 6개월을 추적 관찰했습니다.
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환자들은 라타젯 시술 후 6개월을 추적 관찰했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SISRI 점수
기간: 6 개월
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SIRSI(어깨 불안정성-부상 후 스포츠 복귀) 점수는 스튜던트 t 검정 또는 비모수적 Mann-Whitney 검정에 의해 그룹 간에 비교됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어깨 불안정성에 대한 Walch-Duplay 점수
기간: 6 개월
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어깨 불안정성에 대한 Walch-Duplay 점수
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6 개월
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등속성 테스트: 최대 힘
기간: 6 개월
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최대 힘(뉴턴미터 단위)
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6 개월
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등속성 테스트: 상대 피크 힘
기간: 6 개월
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상대 최대 힘: 최대 힘/체중(단위: 뉴턴/킬로그램)
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6 개월
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등속성 테스트: 편심 피크 힘
기간: 6 개월
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외부 스트로크에서 달성되는 편심 최대 힘
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6 개월
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폐쇄 운동 사슬 상지 안정성(CKCUES) 테스트
기간: 6 개월
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CKCUEST(Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test)는 상지 재활 중 진행 상황을 평가하기 위해 클리닉에서 개발되고 사용되는 도구입니다.
임상 환경에서 사용하기 위한 CKCUEST의 참조 값이 필요합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexandre Hardy, MD, Clinique du Sport
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 30일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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