Évaluation des facteurs associés au retour à l'activité sportive six mois après la stabilisation antérieure de l'épaule avec Latarjet. (ERASME)
28 juin 2024 mis à jour par: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Sur une population de patients sportifs ayant subi une opération de Latarjet pour instabilité antérieure post-traumatique de l'épaule, revus en consultation 6 mois après l'opération dans le cadre d'un suivi ordinaire et répartis en deux groupes selon leur pratique sportive actuelle.
Groupe 1 : "SUCCES" : retour au même niveau dans le même sport. Groupe 2 : « ÉCHEC » : reprise du même sport avec un niveau réduit ou changement de sport ou réduction importante ou arrêt de l'activité sportive.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Objectif principal:
évaluer l'impact de l'état psychologique des patients sur la non-reprise du sport.
Objectifs secondaires :
- Comparer l'évaluation fonctionnelle de l'épaule de patients pour lesquels la reprise du sport est réussie ou non (score de Walch, tests isocinétiques et score au test CKCUES)
- Décrire les facteurs associés au non-retour au sport
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
118
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France, 75005
- Clinique du Sport
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients ont été suivis 6 mois après une procédure Latarjet.
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé de 18 ans ou plus, ayant été informé de la recherche
- Patients sportifs ayant exprimé leur souhait de reprendre leur activité sportive
- Patient ayant subi une opération de Latarjet en première intention
- Patient suivi régulièrement depuis l'opération et pour lequel toutes les données recueillies lors de la visite de suivi à 6 mois sont disponibles
Critère d'exclusion:
- Patient opéré pour une chirurgie de révision
- Patient présentant une lésion associée de la coiffe des rotateurs ou du biceps
- Patient sous protection judiciaire, tutelle ou curatelle
- Patient ayant manifesté son opposition à l'utilisation de ses données médicales (en remplissant et retournant le formulaire de non opposition qui lui sera adressé)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Latarjet
Patients suivis 6 mois après une procédure Latarjet
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Patients suivis 6 mois après une procédure Latarjet
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Note SISRI
Délai: 6 mois
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Le score d'instabilité de l'épaule-retour au sport après blessure (SIRSI) sera comparé entre les groupes par un test t de Student ou par un test de Mann-Whitney non paramétrique.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de Walch-Duplay pour l'instabilité de l'épaule
Délai: 6 mois
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Score de Walch-Duplay pour l'instabilité de l'épaule
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6 mois
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Test isocinétique : force maximale
Délai: 6 mois
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force maximale (en newton-mètre)
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6 mois
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Test isocinétique : force maximale relative
Délai: 6 mois
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force maximale relative : force maximale/poids corporel (en newton/kilogramme)
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6 mois
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Test isocinétique : force maximale excentrique
Délai: 6 mois
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force maximale excentrique obtenue en course externe
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6 mois
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Test de stabilité des membres supérieurs en chaîne cinétique fermée (CKCUES)
Délai: 6 mois
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Le test de stabilité des membres supérieurs à chaîne cinétique fermée (CKCUEST) est un outil développé et utilisé en clinique pour évaluer les progrès pendant la rééducation des membres supérieurs.
Il existe un besoin pour des valeurs de référence de CKCUEST à utiliser en milieu clinique.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexandre Hardy, MD, Clinique du Sport
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2021
Première publication (Réel)
18 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COS-RGDS-2020-06-024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .