Evaluering av faktorer assosiert med retur til sportsaktivitet seks måneder etter fremre skulderstabilisering med Latarjet. (ERASME)
17. august 2021 oppdatert av: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
På en populasjon av idrettspasienter som hadde gjennomgått en Latarjet-operasjon for posttraumatisk fremre skulderinstabilitet, gjennomgått i samråd 6 måneder etter operasjonen som del av en ordinær oppfølging og delt inn i to grupper etter dagens idrettspraksis.
Gruppe 1: "SUKSESS": gå tilbake til samme nivå i samme idrett. Gruppe 2: "FAILURE": gå tilbake til samme idrett med redusert nivå eller endring av idrett eller betydelig reduksjon eller opphør av idrettsaktivitet.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmål:
å vurdere virkningen av pasientenes psykiske tilstand på manglende tilbakevending til idrett.
Sekundære mål:
- For å sammenligne den funksjonelle vurderingen av skulderen til pasienter for hvem retur til sport er vellykket eller mislykket (Walch-score, isokinetiske tester og CKCUES Test-score)
- For å beskrive faktorene knyttet til manglende tilbakevending til idrett
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
118
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Alexandre HARDY, MD
- Telefonnummer: 33 01 86 86 75 05
- E-post: alexandre.hardy@me.com
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75005
- Clinique du sport
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter fulgt opp 6 måneder etter en Latarjet-prosedyre.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient i alderen 18 år eller eldre, etter å ha blitt informert om forskningen
- Idrettspasienter som har uttrykt ønske om å gjenoppta sin idrettsaktivitet
- Pasient som har gjennomgått en første intensjon Latarjet-operasjon
- Pasienten er regelmessig overvåket siden operasjonen og for hvem alle data som ble samlet inn under det seks måneder lange oppfølgingsbesøket er tilgjengelige
Ekskluderingskriterier:
- Pasient operert for revisjonskirurgi
- Pasient med tilhørende rotatorcuff- eller bicepsskade
- Pasient under rettsbeskyttelse, vergemål eller kuratorskap
- Pasient som har indikert sin motstand mot bruken av hans medisinske data (ved å fylle ut og returnere ikke-motsigelsesskjemaet som vil bli sendt til ham)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Latarjet
Pasienter fulgt opp 6 måneder etter en Latarjet-prosedyre
|
Pasienter fulgt opp 6 måneder etter en Latarjet-prosedyre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SISRI-score
Tidsramme: 6 måneder
|
Skulderinstabilitet-Return to Sport after Injury (SIRSI)-poengsum vil bli sammenlignet mellom grupper ved en Students t-test eller ved en ikke-parametrisk Mann-Whitney-test.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Walch-Duplay-score for ustabilitet i skulderen
Tidsramme: 6 måneder
|
Walch-Duplay-score for ustabilitet i skulderen
|
6 måneder
|
|
Isokinetisk test: toppkraft
Tidsramme: 6 måneder
|
toppkraft (i newtonmeter)
|
6 måneder
|
|
Isokinetisk test: relativ toppkraft
Tidsramme: 6 måneder
|
relativ toppkraft: toppkraft/kroppsvekt (i newton/kilogram)
|
6 måneder
|
|
Isokinetisk test: eksentrisk toppkraft
Tidsramme: 6 måneder
|
eksentrisk toppkraft oppnådd i utvendig slag
|
6 måneder
|
|
Stabilitetstest for lukket kinetisk kjede øvre ekstremitet (CKCUES).
Tidsramme: 6 måneder
|
Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test (CKCUEST) er et verktøy utviklet og brukt i klinikken for å evaluere fremgang under rehabilitering av øvre ekstremiteter.
Det er behov for referanseverdier for CKCUEST for bruk i en klinisk setting.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexandre HARDY, MD, Clinique du sport
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. september 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
1. januar 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
1. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
18. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
18. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COS-RGDS-2020-06-024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skulderluksasjon
-
Aarhus University HospitalFullførtKnestabilitet | Patella LuxationDanmark
-
Hannover Medical SchoolFullførtPatellar ustabilitet | Patellar LuxationTyskland
-
Artromedical Konrad Malinowski ClinicRekrutteringLateral Patellofemoral Dislokasjon Lukket Traumatisk | Lateral patellaluksasjonPolen