Ocena czynników związanych z powrotem do aktywności sportowej po sześciu miesiącach od stabilizacji przedniego barku za pomocą Latarjet. (ERASME)
28 czerwca 2024 zaktualizowane przez: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Na populacji pacjentów sportowych, którzy przeszli operację Latarjet z powodu pourazowej niestabilności przedniej barku, przeanalizowanych podczas konsultacji 6 miesięcy po operacji w ramach zwykłej obserwacji i podzielonych na dwie grupy zgodnie z ich aktualną praktyką sportową.
Grupa 1: „SUKCES”: powrót do tego samego poziomu w tym samym sporcie. Grupa 2: „NIEPOWODZENIE”: powrót do tego samego sportu z obniżonym poziomem lub zmiana sportu lub znaczne ograniczenie lub zaprzestanie aktywności sportowej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Podstawowy cel:
ocena wpływu stanu psychicznego pacjentów na brak powrotu do sportu.
Cele drugorzędne:
- Porównanie oceny czynnościowej barku pacjentów, u których powrót do sportu zakończył się sukcesem lub niepowodzeniem (wskaźnik Walcha, testy izokinetyczne i wynik w teście CKCUES)
- Omówienie czynników związanych z niepowodzeniem powrotu do sportu
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
118
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75005
- Clinique du Sport
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci obserwowani 6 miesięcy po zabiegu Latarjet.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku 18 lat lub starszy, poinformowany o badaniu
- Pacjenci sportowi, którzy wyrazili chęć wznowienia aktywności sportowej
- Pacjent, który przeszedł pierwszą intencję operacji Latarjet
- Pacjent regularnie monitorowany od operacji i dla którego dostępne są wszystkie dane zebrane podczas 6-miesięcznej wizyty kontrolnej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent operowany do operacji rewizyjnej
- Pacjent z powiązanym urazem stożka rotatorów lub bicepsa
- Pacjent objęty ochroną sądową, kuratelą lub kuratelą
- Pacjent, który wyraził sprzeciw wobec wykorzystywania jego danych medycznych (poprzez wypełnienie i odesłanie formularza braku sprzeciwu, który zostanie mu przesłany)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Latarjet
Pacjenci obserwowani 6 miesięcy po zabiegu Latarjet
|
Pacjenci obserwowani 6 miesięcy po zabiegu Latarjet
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik SISRI
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wynik niestabilności barku-powrotu do sportu po urazie (SIRSI) zostanie porównany między grupami za pomocą testu t-Studenta lub nieparametrycznego testu Manna-Whitneya.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Walcha-Duplaya dla niestabilności barku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala Walcha-Duplaya dla niestabilności barku
|
6 miesięcy
|
|
Test izokinetyczny: siła szczytowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
siła szczytowa (w niutonometrach)
|
6 miesięcy
|
|
Test izokinetyczny: względna siła szczytowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
względna siła szczytowa: siła szczytowa/masa ciała (w niutonach/kilogram)
|
6 miesięcy
|
|
Test izokinetyczny: ekscentryczna siła szczytowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
ekscentryczna siła szczytowa osiągana w skoku zewnętrznym
|
6 miesięcy
|
|
Test stabilności kończyn górnych w zamkniętym łańcuchu kinetycznym (CKCUES).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Test stabilności kończyny górnej z zamkniętym łańcuchem kinetycznym (CKCUEST) jest narzędziem opracowanym i stosowanym w klinice do oceny postępów w rehabilitacji kończyny górnej.
Istnieje zapotrzebowanie na wartości referencyjne CKCUEST do stosowania w warunkach klinicznych.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Alexandre Hardy, MD, Clinique du Sport
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COS-RGDS-2020-06-024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .