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Bewertung der Faktoren im Zusammenhang mit der Rückkehr zur sportlichen Aktivität sechs Monate nach der vorderen Schulterstabilisierung mit Latarjet. (ERASME)

17. August 2021 aktualisiert von: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

An einer Population von Sportpatienten, die sich einer Latarjet-Operation wegen posttraumatischer vorderer Schulterinstabilität unterzogen hatten, die 6 Monate nach der Operation im Rahmen einer gewöhnlichen Nachsorge in einem Beratungsgespräch überprüft und gemäß ihrer aktuellen Sportpraxis in zwei Gruppen eingeteilt wurden.

Gruppe 1: „ERFOLG“: Rückkehr auf das gleiche Niveau in der gleichen Sportart. Gruppe 2: „VERSAGEN“: Wiederaufnahme der gleichen Sportart mit reduziertem Niveau oder Sportartwechsel oder deutliche Reduzierung oder Einstellung der sportlichen Aktivität.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hauptziel:

um den Einfluss des psychischen Zustands der Patienten auf das Scheitern der Rückkehr zum Sport zu beurteilen.

Sekundäre Ziele:

  • Zum Vergleich der funktionellen Beurteilung der Schulter von Patienten, bei denen eine Rückkehr zum Sport erfolgreich oder nicht erfolgreich ist (Walch-Score, isokinetische Tests und CKCUES-Test-Score)
  • Um die Faktoren zu beschreiben, die mit dem Scheitern der Rückkehr zum Sport verbunden sind

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

118

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75005
        • Clinique du sport

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten wurden 6 Monate nach einem Latarjet-Eingriff nachbeobachtet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient im Alter von 18 Jahren oder älter, der über die Forschung informiert wurde
  • Sportpatienten, die den Wunsch geäußert haben, ihre sportliche Aktivität wieder aufzunehmen
  • Patient, der sich einer First-Intention-Latarjet-Operation unterzogen hat
  • Patient, der seit der Operation regelmäßig überwacht wird und für den alle während der sechsmonatigen Nachsorge erhobenen Daten verfügbar sind

Ausschlusskriterien:

  • Patient wurde für eine Revisionsoperation operiert
  • Patient mit einer damit verbundenen Rotatorenmanschetten- oder Bizepsverletzung
  • Patient unter gerichtlichem Schutz, Vormundschaft oder Pflegschaft
  • Patient, der der Verwendung seiner medizinischen Daten widersprochen hat (durch Ausfüllen und Rücksenden des Formulars „Nicht-Widerspruch“, das ihm zugesandt wird)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Latarjet
Die Patienten wurden 6 Monate nach einem Latarjet-Eingriff nachbeobachtet
Verfahren: Latarjet
Die Patienten wurden 6 Monate nach einem Latarjet-Eingriff nachbeobachtet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SISRI-Score
Zeitfenster: 6 Monate
Der SIRSI-Wert (Score für Schulterinstabilität und Rückkehr zum Sport) wird zwischen den Gruppen durch einen Student's t-Test oder durch einen nicht-parametrischen Mann-Whitney-Test verglichen.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Walch-Duplay-Score für Instabilität der Schulter
Zeitfenster: 6 Monate
Walch-Duplay-Score für Instabilität der Schulter
6 Monate
Isokinetischer Test: Spitzenkraft
Zeitfenster: 6 Monate
Spitzenkraft (in Newtonmeter)
6 Monate
Isokinetischer Test: relative Spitzenkraft
Zeitfenster: 6 Monate
relative Spitzenkraft: Spitzenkraft/Körpergewicht (in Newton/Kilogramm)
6 Monate
Isokinetischer Test: exzentrische Spitzenkraft
Zeitfenster: 6 Monate
exzentrische Spitzenkraft, die im Außenhub erreicht wird
6 Monate
CKCUES-Test (Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test).
Zeitfenster: 6 Monate
Der Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test (CKCUEST) ist ein Instrument, das in der Klinik entwickelt und verwendet wird, um den Fortschritt während der Rehabilitation der oberen Extremitäten zu bewerten. Es besteht ein Bedarf an Referenzwerten von CKCUEST zur Verwendung in einer klinischen Umgebung.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexandre HARDY, MD, Clinique du sport

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. September 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COS-RGDS-2020-06-024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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