A sporttevékenységhez való visszatéréssel kapcsolatos tényezők értékelése hat hónappal az elülső váll stabilizálása után Latarjettel. (ERASME)
2021. augusztus 17. frissítette: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
A poszttraumás elülső váll-instabilitás miatt Latarjet műtéten átesett sportbetegek populációján, a műtét után 6 hónappal a szokásos utánkövetés részeként konzultáción felülvizsgálva, és jelenlegi sportgyakorlatuk szerint két csoportra osztva.
1. csoport: "SIKER": visszatérés ugyanarra a szintre ugyanabban a sportágban. 2. csoport: „kudarc”: visszatérés ugyanahhoz a sportághoz csökkentett szinttel vagy sportágváltással, vagy a sporttevékenység jelentős csökkentésével vagy abbahagyásával.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az elsődleges célkítűzés:
felmérni a betegek pszichés állapotának hatását a sporthoz való visszatérés elmulasztására.
Másodlagos célok:
- Összehasonlítani azon betegek vállának funkcionális értékelését, akiknél sikeres vagy sikertelen a sporthoz való visszatérés (Walch pontszám, izokinetikai tesztek és CKCUES teszt pontszám)
- A sportba való visszatérés elmulasztásával összefüggő tényezők leírása
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
118
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alexandre HARDY, MD
- Telefonszám: 33 01 86 86 75 05
- E-mail: alexandre.hardy@me.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75005
- Clinique du Sport
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegeket 6 hónappal a Latarjet eljárás után követték nyomon.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb beteg, akit tájékoztattak a kutatásról
- Sportbetegek, akik kifejezték azon szándékukat, hogy folytatják sporttevékenységüket
- Beteg, aki első szándékú Latarjet műtéten esett át
- A műtét óta rendszeresen monitorozott beteg, akiről a hat hónapos kontrollvizsgálat során gyűjtött összes adat rendelkezésre áll
Kizárási kritériumok:
- A pácienst revíziós műtétre operálták
- Páciens, akinek rotátor mandzsetta vagy bicepsz sérülése van
- Bírósági védelem, gondnokság vagy gondnokság alatt álló beteg
- Az a beteg, aki tiltakozását jelezte egészségügyi adatainak felhasználásával szemben (a számára megküldött nem tiltakozási űrlap kitöltésével és visszaküldésével)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Latarjet
A betegeket 6 hónappal a Latarjet eljárás után követték nyomon
|
A betegeket 6 hónappal a Latarjet eljárás után követték nyomon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SISRI pontszám
Időkeret: 6 hónap
|
A váll instabilitása – sérülés után a sportba való visszatérés (SIRSI) pontszámot a csoportok között Student-féle t-teszttel vagy nem-paraméteres Mann-Whitney-teszttel hasonlítják össze.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Walch-Duplay pontszám a váll instabilitásáért
Időkeret: 6 hónap
|
Walch-Duplay pontszám a váll instabilitásáért
|
6 hónap
|
|
Izokinetikai vizsgálat: csúcserő
Időkeret: 6 hónap
|
csúcserő (newtonméterben)
|
6 hónap
|
|
Izokinetikai vizsgálat: relatív csúcserő
Időkeret: 6 hónap
|
relatív csúcserő: csúcserő/testtömeg (newtonban/kilogrammban)
|
6 hónap
|
|
Izokinetikai vizsgálat: excentrikus csúcserő
Időkeret: 6 hónap
|
külső löketben elért excentrikus csúcserő
|
6 hónap
|
|
Zárt kinetikus lánc felső végtag stabilitási (CKCUES) teszt
Időkeret: 6 hónap
|
A Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test (CKCUEST) egy olyan eszköz, amelyet a klinikán fejlesztettek ki és alkalmaznak a felső végtag rehabilitációja során elért előrehaladás értékelésére.
Szükség van a CKCUEST referenciaértékeire a klinikai környezetben történő felhasználáshoz.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alexandre HARDY, MD, Clinique du Sport
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2021. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. január 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 17.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. augusztus 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. augusztus 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 17.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COS-RGDS-2020-06-024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Váll Luxation
-
Encore Medical, L.P.BefejezveRotátormandzsetta artropátia | Sikertelen Total Shoulder | Sikertelen félízületi műtétEgyesült Államok