Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van factoren die verband houden met terugkeer naar sportactiviteit zes maanden na anterieure schouderstabilisatie met Latarjet. (ERASME)

17 augustus 2021 bijgewerkt door: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Op een populatie van sportpatiënten die een Latarjet-operatie hadden ondergaan vanwege posttraumatische anterieure schouderinstabiliteit, beoordeeld in overleg 6 maanden na de operatie als onderdeel van een gewone follow-up en verdeeld in twee groepen op basis van hun huidige sportbeoefening.

Groep 1: "SUCCES": terugkeren naar hetzelfde niveau in dezelfde sport. Groep 2: "FAILURE": terugkeer naar dezelfde sport met een verminderd niveau of verandering van sport of significante vermindering of stopzetting van sportactiviteit.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoofddoel:

om de impact van de psychologische toestand van patiënten op het niet terugkeren naar sport te beoordelen.

Secundaire doelstellingen:

  • Om de functionele beoordeling van de schouder te vergelijken van patiënten bij wie de terugkeer naar sport succesvol of niet succesvol is (Walch-score, isokinetische tests en CKCUES-testscore)
  • Om de factoren te beschrijven die samenhangen met het niet terugkeren naar sport

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

118

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75005
        • Clinique du Sport

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten werden 6 maanden na een Latarjet-procedure opgevolgd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt van 18 jaar of ouder, geïnformeerd over het onderzoek
  • Sportpatiënten die de wens hebben uitgesproken om hun sportactiviteit te hervatten
  • Patiënt die een eerste intentie Latarjet-operatie heeft ondergaan
  • Patiënt regelmatig gecontroleerd sinds de operatie en voor wie alle gegevens die zijn verzameld tijdens het follow-upbezoek van zes maanden beschikbaar zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt geopereerd voor revisieoperatie
  • Patiënt met een bijbehorende rotatorcuff- of bicepsblessure
  • Patiënt onder gerechtelijke bescherming, curatele of curatele
  • Patiënt die bezwaar heeft gemaakt tegen het gebruik van zijn medische gegevens (door het formulier van niet-verzet in te vullen en terug te sturen dat hem zal worden toegestuurd)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Laarjet
Patiënten werden 6 maanden na een Latarjet-procedure gevolgd
Procedure: Laarjet
Patiënten werden 6 maanden na een Latarjet-procedure gevolgd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SISRI-score
Tijdsspanne: 6 maanden
De SIRSI-score (Schouderinstabiliteit - terugkeer naar sport na blessure) wordt tussen groepen vergeleken met een Student's t-test of met een niet-parametrische Mann-Whitney-test.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Walch-Duplay-score voor instabiliteit van de schouder
Tijdsspanne: 6 maanden
Walch-Duplay-score voor instabiliteit van de schouder
6 maanden
Isokinetische test: piekkracht
Tijdsspanne: 6 maanden
piekkracht (in newtonmeter)
6 maanden
Isokinetische test: relatieve piekkracht
Tijdsspanne: 6 maanden
relatieve piekkracht: piekkracht/lichaamsgewicht (in newton/kilogram)
6 maanden
Isokinetische test: excentrische piekkracht
Tijdsspanne: 6 maanden
excentrische piekkracht bereikt in externe slag
6 maanden
Gesloten kinetische ketting bovenste extremiteit stabiliteitstest (CKCUES).
Tijdsspanne: 6 maanden
De Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test (CKCUEST) is een hulpmiddel dat is ontwikkeld en gebruikt in de kliniek om de voortgang tijdens revalidatie van de bovenste extremiteit te evalueren. Er bestaat behoefte aan referentiewaarden van CKCUEST voor gebruik in een klinische setting.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexandre HARDY, MD, Clinique du Sport

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 september 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COS-RGDS-2020-06-024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schouder Luxatie

  • Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.
    Voltooid
    Mini laterale schouderbenadering (MLSA)
    Schouder Impingement Syndroom | Rotator cuff tendinopathie | Adhesieve capsulitis en het Frozen Shoulder Syndroom
    Syrische Arabische Republiek

Klinische onderzoeken op Laarjet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren