Hodnocení faktorů spojených s návratem ke sportovní aktivitě šest měsíců po stabilizaci předního ramene pomocí Latarjet. (ERASME)
28. června 2024 aktualizováno: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Na populaci sportujících pacientů, kteří podstoupili operaci Latarjet pro posttraumatickou přední nestabilitu ramene, po konzultaci 6 měsíců po operaci v rámci běžného sledování a rozděleni do dvou skupin podle jejich aktuální sportovní praxe.
Skupina 1: „ÚSPĚCH“: návrat na stejnou úroveň ve stejném sportu. Skupina 2: „SELHÁNÍ“: návrat ke stejnému sportu se sníženou úrovní nebo změnou sportu nebo výrazným omezením nebo ukončením sportovní aktivity.
Přehled studie
Detailní popis
Primární cíl:
zhodnotit vliv psychického stavu pacientů na neúspěšný návrat ke sportu.
Sekundární cíle:
- Porovnat funkční hodnocení ramene u pacientů, u kterých je návrat ke sportu úspěšný nebo neúspěšný (Walchovo skóre, izokinetické testy a skóre testu CKCUES)
- Popsat faktory spojené s neúspěchem návratu ke sportu
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
118
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75005
- Clinique du Sport
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti byli sledováni 6 měsíců po zákroku Latarjet.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ve věku 18 let nebo starší, který byl informován o výzkumu
- Sportující pacienti, kteří vyjádřili přání obnovit svou sportovní aktivitu
- Pacient, který podstoupil první záměrnou operaci Latarjet
- Pacient pravidelně monitorován od operace a pro kterého jsou k dispozici všechna data shromážděná během šestiměsíční kontrolní návštěvy
Kritéria vyloučení:
- Pacient operován k revizní operaci
- Pacient s přidruženou rotátorovou manžetou nebo poraněním bicepsu
- Pacient pod soudní ochranou, opatrovnictvím nebo kurátorstvím
- Pacient, který vyjádřil svůj nesouhlas s používáním svých lékařských údajů (vyplněním a vrácením formuláře bez námitek, který mu bude zaslán)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Latarjet
Pacienti byli sledováni 6 měsíců po zákroku Latarjet
|
Pacienti byli sledováni 6 měsíců po zákroku Latarjet
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre SISRI
Časové okno: 6 měsíců
|
Skóre stability ramene – návrat ke sportu po zranění (SIRSI) bude mezi skupinami porovnáno Studentovým t testem nebo neparametrickým Mann-Whitney testem.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Walch-Duplay skóre pro nestabilitu ramene
Časové okno: 6 měsíců
|
Walch-Duplay skóre pro nestabilitu ramene
|
6 měsíců
|
|
Izokinetický test: špičková síla
Časové okno: 6 měsíců
|
špičková síla (v newtonmetrech)
|
6 měsíců
|
|
Izokinetický test: relativní maximální síla
Časové okno: 6 měsíců
|
relativní maximální síla: maximální síla/tělesná hmotnost (v newtonech/kilogram)
|
6 měsíců
|
|
Izokinetický test: excentrická špičková síla
Časové okno: 6 měsíců
|
excentrická špičková síla dosažená při vnějším zdvihu
|
6 měsíců
|
|
Test stability horních končetin s uzavřeným kinetickým řetězcem (CKCUES).
Časové okno: 6 měsíců
|
Test stability horních končetin s uzavřeným kinetickým řetězcem (CKCUEST) je nástroj vyvinutý a používaný na klinice k hodnocení pokroku během rehabilitace horních končetin.
Existuje potřeba referenčních hodnot CKCUEST pro použití v klinickém prostředí.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexandre Hardy, MD, Clinique du Sport
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
18. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COS-RGDS-2020-06-024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .