Evaluación de factores asociados a la reincorporación a la actividad deportiva a los 6 meses de la estabilización anterior de hombro con Latarjet. (ERASME)
28 de junio de 2024 actualizado por: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Sobre una población de pacientes deportistas operados de Latarjet por inestabilidad anterior postraumática de hombro, revisados en consulta a los 6 meses de la operación como parte de un seguimiento ordinario y divididos en dos grupos según su práctica deportiva actual.
Grupo 1: "ÉXITO": volver al mismo nivel en el mismo deporte. Grupo 2: "FRACASO": regreso al mismo deporte con un nivel reducido o cambio de deporte o reducción significativa o cese de la actividad deportiva.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Objetivo primario:
evaluar el impacto del estado psicológico de los pacientes en el fracaso para volver al deporte.
Objetivos secundarios:
- Comparar la valoración funcional del hombro de pacientes en los que la vuelta al deporte es exitosa o no (puntuación de Walch, test isocinéticos y puntuación del Test CKCUES)
- Describir los factores asociados al fracaso en la vuelta al deporte
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
118
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75005
- Clinique du Sport
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Seguimiento de los pacientes 6 meses después de un procedimiento de Latarjet.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 18 años o más, habiendo sido informado de la investigación.
- Pacientes deportistas que han manifestado su deseo de retomar su actividad deportiva
- Paciente que ha sido operado de Latarjet de primera intención
- Paciente monitoreado regularmente desde la operación y para quien todos los datos recopilados durante la visita de seguimiento de seis meses están disponibles
Criterio de exclusión:
- Paciente operado de cirugía de revisión
- Paciente con lesión asociada del manguito rotador o del bíceps
- Paciente bajo tutela judicial, tutela o curatela
- Paciente que ha manifestado su oposición al uso de sus datos médicos (rellenando y devolviendo el formulario de no oposición que le será enviado)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Latarjet
Pacientes seguidos 6 meses después de un procedimiento de Latarjet
|
Pacientes seguidos 6 meses después de un procedimiento de Latarjet
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación SISRI
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La puntuación de inestabilidad de hombro-regreso al deporte después de una lesión (SIRSI) se comparará entre grupos mediante una prueba t de Student o mediante una prueba no paramétrica de Mann-Whitney.
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de Walch-Duplay para la inestabilidad del hombro
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Puntuación de Walch-Duplay para la inestabilidad del hombro
|
6 meses
|
|
Prueba isocinética: fuerza máxima
Periodo de tiempo: 6 meses
|
fuerza máxima (en newton-metro)
|
6 meses
|
|
Prueba isocinética: fuerza máxima relativa
Periodo de tiempo: 6 meses
|
fuerza máxima relativa: fuerza máxima/peso corporal (en newton/kilogramo)
|
6 meses
|
|
Prueba isocinética: fuerza máxima excéntrica
Periodo de tiempo: 6 meses
|
fuerza máxima excéntrica alcanzada en la carrera externa
|
6 meses
|
|
Prueba de estabilidad de la extremidad superior de cadena cinética cerrada (CKCUES)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La prueba de estabilidad de la extremidad superior de cadena cinética cerrada (CKCUEST) es una herramienta desarrollada y utilizada en la clínica para evaluar el progreso durante la rehabilitación de la extremidad superior.
Existe la necesidad de valores de referencia de CKCUEST para su uso en un entorno clínico.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandre Hardy, MD, Clinique du Sport
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COS-RGDS-2020-06-024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .