Evaluering af faktorer forbundet med tilbagevenden til sportsaktivitet seks måneder efter forreste skulderstabilisering med Latarjet. (ERASME)
28. juni 2024 opdateret af: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
På en population af idrætspatienter, der havde gennemgået en Latarjet-operation for posttraumatisk forreste skulderinstabilitet, gennemgået i samråd 6 måneder efter operationen som led i en almindelig opfølgning og opdelt i to grupper efter deres nuværende idrætspraksis.
Gruppe 1: "SUCCES": vende tilbage til samme niveau i samme sport. Gruppe 2: "FEJL": tilbagevenden til samme sport med et reduceret niveau eller ændring af sport eller væsentlig reduktion eller ophør af sportsaktivitet.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Primært mål:
at vurdere indvirkningen af patienters psykologiske tilstand på manglende tilbagevenden til sport.
Sekundære mål:
- At sammenligne den funktionelle vurdering af skulderen hos patienter, for hvem tilbagevenden til sport er vellykket eller mislykket (Walch-score, isokinetiske test og CKCUES-testscore)
- At beskrive de faktorer, der er forbundet med manglende tilbagevenden til sport
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
118
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75005
- Clinique du Sport
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter fulgt op 6 måneder efter en Latarjet-procedure.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient på 18 år eller ældre, der er blevet informeret om forskningen
- Sportspatienter, der har udtrykt ønske om at genoptage deres sportslige aktivitet
- Patient, der har gennemgået en første intention Latarjet-operation
- Patient overvåget regelmæssigt siden operationen, og for hvem alle data indsamlet under det seks måneder lange opfølgningsbesøg er tilgængelige
Ekskluderingskriterier:
- Patient opereret til revisionsoperation
- Patient med en tilhørende rotator cuff eller biceps skade
- Patient under retsbeskyttelse, værgemål eller kuratorskab
- Patient, der har tilkendegivet sin modstand mod brugen af hans medicinske data (ved at udfylde og returnere den ikke-indsigelsesformular, som vil blive sendt til ham)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Latarjet
Patienter fulgt op 6 måneder efter en Latarjet-procedure
|
Patienter fulgt op 6 måneder efter en Latarjet-procedure
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SISRI score
Tidsramme: 6 måneder
|
Skulderinstabilitet-return til sport efter skade (SIRSI)-score vil blive sammenlignet mellem grupper ved en Students t-test eller ved en ikke-parametrisk Mann-Whitney-test.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Walch-Duplay Score for ustabilitet i skulderen
Tidsramme: 6 måneder
|
Walch-Duplay Score for ustabilitet i skulderen
|
6 måneder
|
|
Isokinetisk test: spidskraft
Tidsramme: 6 måneder
|
spidskraft (i newton-meter)
|
6 måneder
|
|
Isokinetisk test: relativ spidskraft
Tidsramme: 6 måneder
|
relativ spidskraft: spidskraft/kropsvægt (i newton/kilogram)
|
6 måneder
|
|
Isokinetisk test: excentrisk spidskraft
Tidsramme: 6 måneder
|
excentrisk spidskraft opnået i eksternt slag
|
6 måneder
|
|
Stabilitetstest for lukket kinetisk kæde overekstremitet (CKCUES).
Tidsramme: 6 måneder
|
Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test (CKCUEST) er et værktøj udviklet og brugt i klinikken til at evaluere fremskridt under rehabilitering af øvre ekstremiteter.
Der er behov for referenceværdier for CKCUEST til brug i kliniske omgivelser.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexandre Hardy, MD, Clinique du Sport
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. august 2021
Først opslået (Faktiske)
18. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COS-RGDS-2020-06-024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .