Urheilutoimintaan palaamiseen liittyvien tekijöiden arviointi kuusi kuukautta Latarjetilla suoritetun olkapään etuosan stabiloinnin jälkeen. (ERASME)
tiistai 17. elokuuta 2021 päivittänyt: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Urheilupotilaiden populaatiosta, jolle oli tehty Latarjet-leikkaus posttraumaattisen olkapään epävakauden vuoksi, tarkasteltiin konsultaatiossa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen osana tavanomaista seurantaa ja jaettiin kahteen ryhmään nykyisen urheilutapansa mukaan.
Ryhmä 1: "MENESTYS": paluu samalle tasolle samassa lajissa. Ryhmä 2: "Epäonnistuminen": paluu samaan lajiin alentuneen tason tai lajin vaihtamisen tai urheilutoiminnan merkittävän vähentämisen tai lopettamisen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite:
arvioida potilaiden psyykkisen tilan vaikutusta urheilun pariin palaamisen epäonnistumiseen.
Toissijaiset tavoitteet:
- Vertaa olkapään toiminnallista arviointia potilailla, joiden urheiluun paluu on onnistunut tai epäonnistunut (Walch-pisteet, isokineettiset testit ja CKCUES-testipisteet)
- Kuvaa tekijöitä, jotka liittyvät epäonnistumiseen urheilun pariin
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
118
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alexandre HARDY, MD
- Puhelinnumero: 33 01 86 86 75 05
- Sähköposti: alexandre.hardy@me.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75005
- Clinique du Sport
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaita seurattiin 6 kuukautta Latarjet-toimenpiteen jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt potilas, jolle on tiedotettu tutkimuksesta
- Urheilupotilaat, jotka ovat ilmaisseet haluavansa jatkaa urheilutoimintaa
- Potilas, jolle on tehty ensimmäinen Latarjet-leikkaus
- Leikkauksesta lähtien säännöllisesti seurattu potilas, jolta on saatavilla kaikki kuuden kuukauden seurantakäynnin aikana kerätyt tiedot
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas leikattiin korjausleikkaukseen
- Potilas, jolla on kiertäjämansetti tai hauislihasvamma
- Potilas tuomioistuimen suojeluksessa, holhouksessa tai holhouksessa
- Potilas, joka on ilmoittanut vastustavansa lääketieteellisten tietojensa käyttöä (täyttämällä ja palauttamalla hänelle lähetettävän ei-vastalauselomakkeen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Latarjet
Potilaita seurattiin 6 kuukautta Latarjet-toimenpiteen jälkeen
|
Potilaita seurattiin 6 kuukautta Latarjet-toimenpiteen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SISRI-pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Olkapään epävakaus-paluu urheiluun loukkaantumisen jälkeen (SIRSI) -pisteitä verrataan ryhmien välillä Studentin t-testillä tai ei-parametrisella Mann-Whitney-testillä.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Walch-Duplay-pisteet olkapään epävakaudesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Walch-Duplay-pisteet olkapään epävakaudesta
|
6 kuukautta
|
|
Isokineettinen testi: huippuvoima
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
huippuvoima (newtonmetreinä)
|
6 kuukautta
|
|
Isokineettinen testi: suhteellinen huippuvoima
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
suhteellinen huippuvoima: huippuvoima / ruumiinpaino (newtoneina / kilogramma)
|
6 kuukautta
|
|
Isokineettinen testi: eksentrinen huippuvoima
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ulkoisen iskun epäkeskinen huippuvoima
|
6 kuukautta
|
|
Suljetun kineettisen ketjun yläraajojen stabiilisuustesti (CKCUES).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test (CKCUEST) on klinikalla kehitetty ja käytetty työkalu, jolla arvioidaan edistymistä yläraajojen kuntoutuksen aikana.
On olemassa tarve CKCUESTin viitearvoille käytettäväksi kliinisissä olosuhteissa.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Alexandre HARDY, MD, Clinique du Sport
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COS-RGDS-2020-06-024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Olkapään luksaatio
-
Encore Medical, L.P.ValmisKiertäjäkalvosin artropatia | Epäonnistunut Total Shoulder | Hemi-nivelleikkaus epäonnistuiYhdysvallat