Оценка факторов, связанных с возвращением к спортивной деятельности через шесть месяцев после передней стабилизации плеча с помощью Latarjet. (ERASME)
28 июня 2024 г. обновлено: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
На популяции спортивных пациентов, перенесших операцию Latarjet по поводу посттравматической передней нестабильности плеча, осмотренных через 6 месяцев после операции в рамках обычного наблюдения и разделенных на две группы в соответствии с их текущей спортивной практикой.
Группа 1: «УСПЕХ»: возвращение на прежний уровень в том же виде спорта. Группа 2: «НЕУДАЧА»: возвращение в тот же вид спорта со сниженным уровнем или изменение вида спорта или значительное сокращение или прекращение спортивной деятельности.
Обзор исследования
Подробное описание
Основная цель:
оценить влияние психологического состояния пациентов на отказ от возвращения в спорт.
Второстепенные цели:
- Сравнить функциональную оценку плеча пациентов, у которых возвращение в спорт было успешным или неудачным (шкала Уолха, изокинетические тесты и баллы теста CKCUES).
- Описать факторы, связанные с отказом вернуться в спорт.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
118
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75005
- Clinique du Sport
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты наблюдались через 6 месяцев после процедуры Latarjet.
Описание
Критерии включения:
- Пациент в возрасте 18 лет и старше, проинформированный об исследовании
- Спортивные пациенты, изъявившие желание возобновить свою спортивную деятельность
- Пациент, перенесший операцию Latarjet первого натяжения
- Пациент, регулярно наблюдаемый после операции, для которого доступны все данные, собранные во время контрольного визита через шесть месяцев.
Критерий исключения:
- Пациент оперирован по поводу ревизионной операции
- Пациент с сопутствующим повреждением вращательной манжеты плеча или двуглавой мышцы плеча
- Пациент, находящийся под защитой суда, опекой или попечительством
- Пациент, который заявил о своем несогласии с использованием его медицинских данных (заполнив и вернув форму невозражения, которая будет ему отправлена)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Латарджет
Пациенты наблюдались через 6 месяцев после операции Latarjet.
|
Пациенты наблюдались через 6 месяцев после операции Latarjet.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка SISRI
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Показатель нестабильности плеча – возвращение в спорт после травмы (SIRSI) будет сравниваться между группами с помощью t-критерия Стьюдента или непараметрического критерия Манна-Уитни.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нестабильность плеча по шкале Вальха-Дюплея
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Нестабильность плеча по шкале Вальха-Дюплея
|
6 месяцев
|
|
Изокинетический тест: пиковая сила
Временное ограничение: 6 месяцев
|
пиковая сила (в ньютон-метрах)
|
6 месяцев
|
|
Изокинетический тест: относительная пиковая сила
Временное ограничение: 6 месяцев
|
относительная пиковая сила: пиковая сила/масса тела (в ньютонах/килограммах)
|
6 месяцев
|
|
Изокинетический тест: эксцентрическая пиковая сила
Временное ограничение: 6 месяцев
|
эксцентриковая пиковая сила, достигаемая при внешнем ходе
|
6 месяцев
|
|
Тест на стабильность верхних конечностей с замкнутой кинетической цепью (CKCUES)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Тест стабильности верхних конечностей с замкнутой кинетической цепью (CKCUEST) — это инструмент, разработанный и используемый в клинике для оценки прогресса во время реабилитации верхних конечностей.
Существует потребность в эталонных значениях CKCUEST для использования в клинических условиях.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Alexandre Hardy, MD, Clinique du Sport
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COS-RGDS-2020-06-024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .