Avaliação dos Fatores Associados ao Retorno à Atividade Esportiva Seis Meses Após a Estabilização Anterior do Ombro com Latarjet. (ERASME)
28 de junho de 2024 atualizado por: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Em uma população de pacientes esportivos submetidos à operação de Latarjet para instabilidade pós-traumática anterior do ombro, revisados em consulta 6 meses após a operação como parte de um acompanhamento normal e divididos em dois grupos de acordo com sua prática esportiva atual.
Grupo 1: "SUCESSO": retorno ao mesmo nível no mesmo esporte. Grupo 2: "FALHA": retorno ao mesmo esporte com nível reduzido ou mudança de esporte ou redução significativa ou cessação da atividade esportiva.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objetivo primário:
avaliar o impacto do estado psicológico dos pacientes no não retorno ao esporte.
Objetivos secundários:
- Comparar a avaliação funcional do ombro de pacientes com sucesso ou insucesso no retorno ao esporte (escore de Walch, testes isocinéticos e escore do teste CKCUES)
- Descrever os fatores associados ao não retorno ao esporte
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
118
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris, França, 75005
- Clinique du Sport
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes foram acompanhados 6 meses após um procedimento de Latarjet.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com idade igual ou superior a 18 anos, tendo sido informado da pesquisa
- Pacientes desportistas que manifestaram o desejo de retomar a sua atividade desportiva
- Paciente que foi submetido a uma operação de Latarjet de primeira intenção
- Paciente monitorado regularmente desde a operação e para quem todos os dados coletados durante a consulta de acompanhamento de seis meses estão disponíveis
Critério de exclusão:
- Paciente operado para cirurgia de revisão
- Paciente com lesão associada do manguito rotador ou do bíceps
- Paciente sob proteção judicial, tutela ou curatela
- Doente que manifestou a sua oposição à utilização dos seus dados médicos (através do preenchimento e devolução do formulário de não oposição que lhe será enviado)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Latarjet
Pacientes acompanhados 6 meses após um procedimento de Latarjet
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Pacientes acompanhados 6 meses após um procedimento de Latarjet
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação SISRI
Prazo: 6 meses
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A pontuação da Instabilidade do Ombro-Retorno ao Esporte após Lesão (SIRSI) será comparada entre os grupos pelo teste t de Student ou pelo teste não paramétrico de Mann-Whitney.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Walch-Duplay para instabilidade do ombro
Prazo: 6 meses
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Pontuação de Walch-Duplay para instabilidade do ombro
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6 meses
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Teste isocinético: pico de força
Prazo: 6 meses
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força de pico (em newton-metro)
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6 meses
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Teste isocinético: pico de força relativa
Prazo: 6 meses
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força de pico relativa: força de pico/peso corporal (em newton/quilograma)
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6 meses
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Teste isocinético: pico de força excêntrico
Prazo: 6 meses
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força de pico excêntrica alcançada no curso externo
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6 meses
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Teste de estabilidade da extremidade superior de cadeia cinética fechada (CKCUES)
Prazo: 6 meses
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O Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test (CKCUEST) é uma ferramenta desenvolvida e usada na clínica para avaliar o progresso durante a reabilitação da extremidade superior.
Existe a necessidade de valores de referência de CKCUEST para uso em um ambiente clínico.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandre Hardy, MD, Clinique du Sport
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COS-RGDS-2020-06-024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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