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ウルドゥー語での MPCOSQ の翻訳と検証

2022年4月21日 更新者:Riphah International University

ウルドゥー語での修正多嚢胞性卵巣症候群アンケートの翻訳と検証

翻訳して検証するには、多嚢胞性卵巣症候群の生活の質 (MPCOQ) アンケートをウルドゥー語に変更します。 信頼性、有効性、および変更された多嚢胞性卵巣症候群の生活の質に関するアンケート (MPCOQ) のウルドゥー語版を評価します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

  • すべての統計分析は、Statistical Product and Service Solution バージョン 21 ソフトウェアを使用して実施されます。
  • 連続変数は平均と標準偏差で表示され、カテゴリは頻度とパーセンテージで示されます。
  • この研究では、(MPCOQ) の因子構造を、バリマックス回転を伴う主成分因子分析を使用して分析します。
  • クラス内相関係数 (ICC) (95% 信頼区間) が再テスト値に使用され、Cronbach のアルファが内部一貫性分析に使用されます。
  • 測定誤差は、測定の標準誤差 (SEM) と検出可能な最小変化 (SDC) を計算することによって決定されます。 独立した t 検定を使用して、グループ間の違いを判断します

研究の種類

観察的

入学 (実際)

180

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Rawalpindi、パキスタン
        • Zohra Institute of Health Sciences
    • Punjab
      • Islamabad、Punjab、パキスタン、45000
        • Abeer Fatima

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

PCOSと診断された患者

説明

包含基準:

  • • 18~30歳

    • 結婚
    • PCOSと診断された女性患者で、次のロッテルダム診断基準の2つを持っている:

I. 超音波スキャンで視覚化された多嚢胞性卵巣 (一方または両方の卵巣に 12 個以上の卵胞が存在する、および/または卵巣容積が 10ml を超えて増加している II. 高アンドロゲン症の臨床徴候(フェリマン・ガルウェイスコアに基づく多毛症スコア>7または明らかな座瘡) III. -月経周期の間隔が35日を超える、および/または膣からの出血が少なくとも6か月ないため、無月経、つまり199日 参加を希望する患者

除外基準:

  • • 非副腎過形成、甲状腺機能障害、高プロラクチン血症

    • ホルモン補充療法を受けている女性
    • 悪性腫瘍の女性
    • 最近の骨折、手術
    • 腎臓病および神経病の患者
    • 認知症または認知障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正多嚢胞性卵巣症候群 QOL アンケート
時間枠:6ヵ月
このツールは、PCOS に苦しむ女性の健康関連の生活の質を測定することです。 PCOSのさまざまな症状を定義するために、多毛症、にきび、体重、不妊、情緒障害、月経困難に関連する6つの主要領域を持つ30項目が含まれています. その後、それぞれの患者の生活の質が測定されます。 合計は 210 で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sarah Ehsan、Riphah International University
  • 主任研究者:Abeer Fatima, MS(cppt)、Riphah International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月20日

一次修了 (実際)

2021年5月30日

研究の完了 (実際)

2021年8月30日

試験登録日

最初に提出

2021年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月11日

最初の投稿 (実際)

2021年8月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月21日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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