- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05010551
Oversettelse og validering av MPCOSQ på urduspråk
Oversettelse og validering av modifisert polycystisk ovariesyndrom spørreskjema på urduspråk
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
- Alle statistiske analyser vil bli utført ved hjelp av programvaren Statistical Product and Service Solution versjon 21.
- Kontinuerlige variabler vil bli vist med gjennomsnitt og standardavvik og kategoriene vil bli vist i frekvens og prosent.
- I denne studien vil faktorstrukturen til (MPCOQ) bli analysert ved å bruke hovedkomponentfaktoranalysen med varimax-rotasjon.
- Intraclass Correlation Coefficient (ICC) (95 % konfidensintervall) vil bli brukt for test-retest verdi og Cronbach's Alpha vil bli brukt for intern konsistensanalyse.
- Målefeil vil bli bestemt ved å beregne standard målefeil (SEM) og den minste detekterbare endringen (SDC). Uavhengig t-test vil bli brukt for å bestemme forskjellene mellom grupper
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan
- Zohra Institute of Health Sciences
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 45000
- Abeer Fatima
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Alder 18–30
- Gift
- Kvinnelige pasienter diagnostisert med PCOS, som har 2 av følgende Rotterdam diagnostiske kriterier:
I. Polycystiske eggstokker visualisert på ultralydsskanning (tilstedeværelse av 12 follikler eller flere i en eller begge eggstokkene og/eller økt ovarievolum >10 ml II. Kliniske tegn på hyperandrogenisme (hirsutisme-skåren basert på Ferriman-Gallwey-skåren >7 eller åpenbar akne) III. Å ha et intervall mellom menstruasjon >35 dager og/eller amenoré som fravær av vaginal blødning i minst 6 måneder, dvs. 199 dager Pasienter som er villige til å delta
Ekskluderingskriterier:
• Ikke-binyrehyperplasi, skjoldbruskdysfunksjon og hyperprolaktinemi
- Kvinne som gjennomgår hormonbehandling
- Kvinne med maligniteter
- Eventuelle nylige brudd, operasjoner
- Pasient med nefrologiske og nevrologiske tilstander
- Demens eller kognitive svikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for modifisert polycystisk ovariesyndrom livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Verktøyet er å måle helserelatert livskvalitet for kvinner som lider av PCOS. den inneholder 30 elementer med 6 hovedområder relatert til hirsutisme, akne, vekt, infertilitet, følelsesmessige forstyrrelser, menstruasjonsvansker for å definere forskjellige symptomer på PCOS.
da vil livskvalitet bli målt for respektive pasienter.
Totalen er 210 med høyere poengsum som indikerer bedre livskvalitet.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sarah Ehsan, Riphah International University
- Hovedetterforsker: Abeer Fatima, MS(cppt), Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/00843 Rabbiya Zaman
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .