- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05010551
Tradução e Validação do MPCOSQ no Idioma Urdu
Tradução e Validação do Questionário Modificado da Síndrome dos Ovários Policísticos em Urdu
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
- Todas as análises estatísticas serão conduzidas usando o software Statistical Product and Service Solution versão 21.
- As variáveis contínuas serão apresentadas por média e desvio padrão e as categorias serão demonstradas em frequência e porcentagem.
- Neste estudo, a estrutura fatorial do (MPCOQ) será analisada usando a análise fatorial de componentes principais com rotação varimax.
- O Coeficiente de Correlação Intraclasse (ICC) (intervalo de confiança de 95%) será utilizado para valor teste-reteste e o Alfa de Cronbach será utilizado para análise de consistência interna.
- O erro de medição será determinado calculando o erro padrão de medição (SEM) e a menor alteração detectável (SDC). O teste t independente será usado para determinar as diferenças entre os grupos
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rawalpindi, Paquistão
- Zohra Institute of Health Sciences
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Punjab
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Islamabad, Punjab, Paquistão, 45000
- Abeer Fatima
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Idade 18 - 30
- Casado
- Pacientes do sexo feminino diagnosticadas com SOP, com 2 dos seguintes critérios diagnósticos de Rotterdam:
I. Ovários policísticos visualizados na ultrassonografia (presença de 12 folículos ou mais em um ou ambos os ovários e/ou aumento do volume ovariano >10ml II. Sinais clínicos de hiperandrogenismo (o escore de hirsutismo baseado no escore de Ferriman-Gallwey >7 ou acne óbvia) III. Apresentar intervalo entre os períodos menstruais >35 dias e/ou amenorréia como ausência de sangramento vaginal por pelo menos 6 meses, ou seja, 199 dias Pacientes que desejam participar
Critério de exclusão:
• Hiperplasia não adrenal, disfunção tireoidiana e hiperprolactinemia
- Mulher em terapia de reposição hormonal
- Mulher com doenças malignas
- Quaisquer fraturas recentes, cirurgias
- Paciente com condições nefrológicas e neurológicas
- Demência ou deficiências cognitivas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de qualidade de vida da síndrome dos ovários policísticos modificado
Prazo: 6 meses
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A ferramenta é medir a qualidade de vida relacionada à saúde de mulheres que sofrem de SOP. contém 30 itens com 6 áreas principais relacionadas a hirsutismo, acne, peso, infertilidade, distúrbios emocionais, dificuldades menstruais para definir diferentes sintomas de SOP.
então a qualidade de vida será medida dos respectivos pacientes.
O total é 210, com pontuação mais alta indicando melhor qualidade de vida.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Ehsan, Riphah International University
- Investigador principal: Abeer Fatima, MS(cppt), Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/00843 Rabbiya Zaman
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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