- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05010551
Tłumaczenie i walidacja MPCOSQ w języku urdu
Tłumaczenie i walidacja zmodyfikowanego kwestionariusza zespołu policystycznych jajników w języku urdu
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
- Wszystkie analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu oprogramowania Statistical Product and Service Solution w wersji 21.
- Zmienne ciągłe zostaną pokazane jako średnia i odchylenie standardowe, a kategorie zostaną przedstawione w częstotliwości i procentach.
- W tym badaniu struktura czynnikowa (MPCOQ) zostanie przeanalizowana przy użyciu analizy czynnikowej głównego składnika z rotacją varimax.
- Współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC) (przedział ufności 95%) zostanie użyty do określenia wartości test-retest, a alfa Cronbacha zostanie wykorzystana do analizy spójności wewnętrznej.
- Błąd pomiaru zostanie określony poprzez obliczenie standardowego błędu pomiaru (SEM) i najmniejszej wykrywalnej zmiany (SDC). Niezależny test t zostanie wykorzystany do określenia różnic między grupami
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan
- Zohra Institute of Health Sciences
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 45000
- Abeer Fatima
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Wiek 18 - 30 lat
- Żonaty
- Pacjentki, u których zdiagnozowano PCOS, spełniające 2 z następujących kryteriów diagnostycznych z Rotterdamu:
I. Wielotorbielowate jajniki uwidocznione w badaniu USG (obecność 12 lub więcej pęcherzyków w jednym lub obu jajnikach i/lub zwiększona objętość jajnika >10 ml II. Objawy kliniczne hiperandrogenizmu (hirsutyzm w skali Ferrimana-Gallweya >7 lub widoczny trądzik) III. Przerwa między miesiączkami >35 dni i/lub brak miesiączki jako brak krwawienia z pochwy przez co najmniej 6 miesięcy, tj. 199 dni Pacjentki chętne do udziału
Kryteria wyłączenia:
• Przerost niezwiązany z nadnerczami, dysfunkcja tarczycy i hiperprolaktynemia
- Kobieta w trakcie hormonalnej terapii zastępczej
- Kobieta z nowotworami złośliwymi
- Jakieś niedawne złamania, operacje
- Pacjent ze schorzeniami nefrologicznymi i neurologicznymi
- Demencja lub zaburzenia poznawcze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmodyfikowany kwestionariusz jakości życia zespołu policystycznych jajników
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Narzędzie służy do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem kobiet cierpiących na PCOS. zawiera 30 pozycji z 6 głównymi obszarami związanymi z hirsutyzmem, trądzikiem, wagą, niepłodnością, zaburzeniami emocjonalnymi, trudnościami menstruacyjnymi w celu zdefiniowania różnych objawów PCOS.
następnie mierzona będzie jakość życia poszczególnych pacjentów.
Suma wynosi 210, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah Ehsan, Riphah International University
- Główny śledczy: Abeer Fatima, MS(cppt), Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/00843 Rabbiya Zaman
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .