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Übersetzung und Validierung von MPCOSQ in Urdu-Sprache

21. April 2022 aktualisiert von: Riphah International University

Übersetzung und Validierung des Fragebogens zum modifizierten polyzystischen Ovarialsyndrom in der Sprache Urdu

Übersetzen und Validieren des Fragebogens zur Lebensqualität des polyzystischen Ovarialsyndroms (MPCOQ) in Urdu. Bewertung der Zuverlässigkeit, Gültigkeit und der Urdu-Version des Fragebogens zur Lebensqualität des modifizierten polyzystischen Ovarialsyndroms (MPCOQ).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

  • Alle statistischen Analysen werden mit der Statistical Product and Service Solution Version 21 der Software durchgeführt.
  • Kontinuierliche Variablen werden als Mittelwert und Standardabweichung dargestellt und die Kategorien werden in Häufigkeit und Prozentsatz dargestellt.
  • In dieser Studie wird die Faktorstruktur des (MPCOQ) unter Verwendung der Hauptkomponentenfaktoranalyse mit Varimax-Rotation analysiert.
  • Der Intraklassen-Korrelationskoeffizient (ICC) (95 % Konfidenzintervall) wird für den Test-Retest-Wert verwendet, und Cronbachs Alpha wird für die Analyse der internen Konsistenz verwendet.
  • Der Messfehler wird durch Berechnung des Standardmessfehlers (SEM) und der kleinsten nachweisbaren Änderung (SDC) bestimmt. Ein unabhängiger t-Test wird verwendet, um die Unterschiede zwischen den Gruppen zu bestimmen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
      • Rawalpindi, Pakistan
        • Zohra Institute of Health Sciences
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 45000
        • Abeer Fatima

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen PCOS diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Alter 18 - 30

    • Verheiratet
    • Patientinnen, bei denen PCOS diagnostiziert wurde und die 2 der folgenden Rotterdam-Diagnosekriterien aufweisen:

I. Polyzystische Eierstöcke, die im Ultraschallbild sichtbar gemacht werden (Vorhandensein von 12 Follikeln oder mehr in einem oder beiden Eierstöcken und/oder erhöhtes Eierstockvolumen > 10 ml II. Klinische Anzeichen von Hyperandrogenismus (der Hirsutismus-Score basierend auf dem Ferriman-Gallwey-Score >7 oder offensichtliche Akne) III. Intervall zwischen den Menstruationsblutungen > 35 Tage und/oder Amenorrhoe als Ausbleiben von Vaginalblutungen für mindestens 6 Monate, d. h. 199 Tage Patientinnen, die zur Teilnahme bereit sind

Ausschlusskriterien:

  • • Nicht-adrenale Hyperplasie, Schilddrüsenfunktionsstörung und Hyperprolaktinämie

    • Frau, die sich einer Hormonersatztherapie unterzieht
    • Frau mit bösartigen Erkrankungen
    • Irgendwelche kürzlichen Frakturen, Operationen
    • Patient mit nephrologischen und neurologischen Erkrankungen
    • Demenz oder kognitive Beeinträchtigungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Lebensqualität des modifizierten polyzystischen Ovarialsyndroms
Zeitfenster: 6 Monate
Das Tool soll die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Frauen mit PCOS messen. Es enthält 30 Artikel mit 6 Hauptbereichen in Bezug auf Hirsutismus, Akne, Gewicht, Unfruchtbarkeit, emotionale Störungen, Menstruationsbeschwerden, um verschiedene Symptome von PCOS zu definieren. dann wird die Lebensqualität der jeweiligen Patienten gemessen. Die Gesamtzahl beträgt 210, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Lebensqualität anzeigt.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarah Ehsan, Riphah International University
  • Hauptermittler: Abeer Fatima, MS(cppt), Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/00843 Rabbiya Zaman

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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