- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05010551
Az MPCOSQ fordítása és érvényesítése urdu nyelven
A módosított policisztás petefészek-szindróma kérdőív urdu nyelvű fordítása és érvényesítése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
- Minden statisztikai elemzés a Statisztikai Termék- és Szolgáltatásmegoldás 21-es verziójával történik.
- A folytonos változókat átlag és szórással, a kategóriákat pedig gyakoriságban és százalékban mutatjuk be.
- Ebben a tanulmányban az (MPCOQ) faktorszerkezetét a főkomponens faktoranalízissel, varimax rotációval elemzik.
- Az osztályon belüli korrelációs együtthatót (ICC) (95%-os konfidencia intervallum) használjuk a teszt-újrateszt értékéhez, és a Cronbach-alfát a belső konzisztenciaelemzéshez.
- A mérési hiba a standard mérési hiba (SEM) és a legkisebb észlelhető változás (SDC) kiszámításával kerül meghatározásra. Független t-próbát használunk a csoportok közötti különbségek meghatározására
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rawalpindi, Pakisztán
- Zohra Institute of Health Sciences
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakisztán, 45000
- Abeer Fatima
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
• 18-30 éves korig
- házas
- PCOS-szel diagnosztizált nőbetegek, akiknél a következő rotterdami diagnosztikai kritériumok közül kettő van:
I. Ultrahangos vizsgálattal látható policisztás petefészkek (12 vagy több tüsző jelenléte az egyik vagy mindkét petefészekben és/vagy megnövekedett petefészek térfogata >10 ml II. A hiperandrogenizmus klinikai tünetei (a hirsutizmus pontszáma a Ferriman-Gallwey pontszám alapján >7 vagy nyilvánvaló akne) III. 35 napnál hosszabb menstruációs periódus és/vagy amenorrhoea a hüvelyi vérzés hiányaként legalább 6 hónapig, azaz 199 napig Azok a betegek, akik hajlandóak részt venni
Kizárási kritériumok:
• Nem mellékvese hiperplázia, pajzsmirigy diszfunkció és hiperprolaktinémia
- Hormonpótló terápián áteső nő
- Rosszindulatú daganatos nő
- Bármilyen közelmúltbeli törés, műtét
- Nefrológiai és neurológiai betegségekben szenvedő beteg
- Demencia vagy kognitív zavarok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosított policisztás petefészek szindróma életminőség kérdőív
Időkeret: 6 hónap
|
Az eszköz a PCOS-ben szenvedő nők egészséggel kapcsolatos életminőségének mérésére szolgál. 30 elemet tartalmaz, 6 fő területtel kapcsolatban a hirsutizmussal, aknéval, testsúllyal, meddőséggel, érzelmi zavarokkal, menstruációs nehézségekkel a PCOS különböző tüneteinek meghatározásához.
akkor az adott betegek életminőségét mérik.
Összesen 210, magasabb pontszámmal, ami jobb életminőséget jelez.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sarah Ehsan, Riphah International University
- Kutatásvezető: Abeer Fatima, MS(cppt), Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/00843 Rabbiya Zaman
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .